伊鲁阿克片(启欣可)的作用与功效用法用量价格说明书在哪里买

伊鲁阿克片(启欣可)的说明

伊鲁阿克片由齐鲁制药自主研发，历经多年研究成功推出的一款新型高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

于2023年6月28日获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，2024年1月16日，伊鲁阿克新适应症在国内获批上市，用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。国外暂未上市。

伊鲁阿克片于2023年12月13日被正式纳入国家医保目录，医保支付范围同说明书中的适应症。

伊鲁阿克片说明书概述

伊鲁阿克片，作为一种新型的ALK抑制剂，近期在肿瘤治疗领域引起了广泛关注。该药物通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化，阻断下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞死亡，为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治疗选择。

药品称呼

通用名称：伊鲁阿克片

商品名称：启欣可

英文名称：Iruplinalib

中文名称：伊鲁阿克片、启欣可、依鲁奥克

全部名称：伊鲁阿克片、启欣可、依鲁奥克、Iruplinalib

适应靶点

ALK;ROS1

剂型和规格

片剂；60mg/片；90片/盒

禁忌症

已知对本品或本品所含任何辅料过敏者禁用。

药物过量

对于 Kalydeco 过量，无特定解毒剂可用。Kalydeco药物过量的治疗包括一般支持性措施，包括监测生命体征和观察患者的临床状态。

性状

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或类白色。

贮存方法

密封，不超过30°C保存。

生产厂家

中国齐鲁制药

1、口服：成人推荐剂量为第1-7天一次60mg，从第八天开始一次180mg，一日1次，早晨空腹服用。

2、可或不与食物同服均可，建议在每天相对固定的时间服用。

3、应整片吞服，不要压碎、掰开或咀嚼药片。

4、如果漏服一次，应在8小时内补服该剂量，超过8小时不建议补服，请在规定时间服用下次计划剂量。患者如果服药后发生呕吐，请勿服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。

注：接受本品治疗时间取决于疾病进展或出现无法耐受的毒性。

常见副作用应包括：

恶心、呕吐和高胆固醇血症等，大部分不良反应为1~2级，>3级的不良反应发生率仅为35%；多数不良反应可通过减量或暂停用药、对症处理后转归。

1、服用本品期间需要注意的是肝毒性、高脂血症、胃肠道不良反应、皮肤毒性、高血压、肾功能损伤、心动过缓、QT间期延长等，如果出现以上情况，应告知医师进行剂量调整或决定是否停药。

2、建议本品治疗期间有生育能力的男女在末次给药后至少3个月应采取积极有效的避孕措施。哺乳期妇女在末次给药后至少3个月停止哺乳。

3、对18岁以下患者的安全性及有效性尚不明确。

4、年龄≥65岁的老年人无需调整剂量。

伊鲁阿克片(启欣可)用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。

伊鲁阿克对其他药物的作用

1.CYP底物

伊鲁阿克可能会改变合并给予的CYP3A4底物的血药浓度，可能会降低合并给予的CYP2B6和CYP2C8底物的血药浓度。

2.转运体底物

临床治疗剂量下的伊鲁阿克对OATP1B1、OATP1B3、OCT2、OAT1、OAT3、MRP2和BSEP无明显的抑制作用。

其他药物对伊鲁阿克的影响

1.CYP3A诱导剂及抑制剂

伊鲁阿克与CYP3A的强抑制剂合并使用可能会导致伊鲁阿克血药浓度的升高。

2.转运体抑制剂

由于伊鲁阿克本身为高溶解性药物，与P-gp抑制剂联用不会造成伊鲁阿克暴露水平的升高。

3.增加胃部pH的药物

伊鲁阿克与增加胃部PH值的质子泵抑制剂或其他能增加胃部pH值的药物(如H2受体拮抗剂或抗酸剂)合并用药时无需调整剂量。

伊鲁阿克片(启欣可)

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