索尼德吉

推荐剂量是200mg空腹胃口服每天1次，至少进餐前1小时或餐后2小时，给予直至疾病进展或不能接受的毒性。

索尼德吉（sonidegib,Odomzo）最常见不良反应发生在≥10%用索尼德吉（sonidegib,Odomzo）200mg治疗患者为：

1、肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，疲乏，恶心

2、肌肉骨骼痛，腹泻，体重减轻，食欲减退

3、肌肉痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐，和瘙痒

1、胚胎-胎儿毒性

当ODOMZO给予妊娠妇女可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

在动物生殖研究中，在母体暴露低于推荐人剂量200 mg时，sonidegib是胚胎毒性，胎儿毒性，和致畸胎性。

忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。

2、生殖潜能女性

ODOMZO开始治疗前证实生殖潜能女性的妊娠状态。

忠告女性用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少20个月使用有效避孕[见特殊人群中使用]。

3、男性

忠告有女性伴侣男性患者使用避孕套，即使经过输精管结扎术，用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少8个月避免在妊娠女性或生殖潜能女性中潜在的药物暴露[见特殊人群中使用]。

4、献血

忠告患者当服用ODOMZO和末次ODOMZO剂量后共至少20个月不要献血或血液制品因为他们的血或血液制品可能被给予有生殖潜能女性。

适用为有局部晚期基底细胞癌(BCC)手术或放疗后已复发，或不是对手术或放疗被选者成年患者的治疗。

1. 与 CYP3A 抑制剂的相互作用：
• 强 CYP3A 抑制剂：应避免与强 CYP3A 抑制剂同时使用。强 CYP3A 抑制剂会抑制索尼德吉在体内的代谢，导致索尼德吉的血药浓度升高，增加药物的不良反应风险，如肌肉骨骼不良反应等。
• 中度 CYP3A 抑制剂：避免长期（长于 14 天）使用中度 CYP3A 抑制剂。如果必须使用，可能需要密切监测患者的药物不良反应，并根据情况调整索尼德吉的剂量。
2. 与 CYP3A 诱导剂的相互作用：
• 避免同时使用强和中度 CYP3A 诱导剂。CYP3A 诱导剂会加快索尼德吉在体内的代谢，使索尼德吉的血药浓度降低，从而可能影响其治疗效果。
3. 与影响肌肉骨骼系统的药物的相互作用：索尼德吉本身就可能引起肌肉痉挛、肌肉骨骼痛等肌肉骨骼不良反应2。与其他影响肌肉骨骼系统的药物（如某些他汀类药物、某些抗生素等）同时使用时，可能会增加肌肉骨骼系统不良反应的发生风险或加重不良反应的程度。
4. 与影响肝肾功能的药物的相互作用：索尼德吉在肝脏中代谢，经肾脏排泄。与影响肝肾功能的药物同时使用时，可能会影响索尼德吉的代谢和排泄，从而导致药物在体内的蓄积，增加药物的不良反应风险。例如，与肝酶诱导剂同时使用可能加快索尼德吉的代谢，降低其血药浓度；与肝酶抑制剂同时使用则可能减慢其代谢，升高血药浓度。同时，索尼德吉也可能影响其他药物的肝肾功能，从而产生相互作用。