他法西他单抗

适应症

MONJUVI是一种CD19定向的溶细胞抗体，与来那度胺合用(lenalidomide)，可治疗未另作说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括低级淋巴瘤引起的DLBCL）且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成年患者。

用法用量

在开始服用MONJUVI之前，应先进行处方药治疗。MONJUVI的推荐剂量为12mg/kg，根据以下给药时间表进行静脉输注：周期1：28天周期的第1、4、8、15和22天。周期2和3：每个28天周期的第1、8、15和22天。周期4及以后：每个28天周期的第1天和第15天。与来那度胺合用MONJUVI最多可使用12个周期，然后继续MONJUVI作为单一疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

最常见的不良反应（≥20％）是中性粒细胞减少，疲劳，贫血，腹泻，血小板减少，咳嗽，发热，周围水肿，呼吸道感染和食欲下降。

禁忌

无

贮存方法

将冷藏后的温度在36°F至46°F（2°C至8°C）的温度下存放在原始纸箱中，以避光。不要摇晃。不要冻结。

适用人群

MONJUVI是一种CD19定向的溶细胞抗体，与来那度胺合用(lenalidomide)，可治疗未另作说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括低级淋巴瘤引起的DLBCL）且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成年患者。

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

瑞士诺华

成分

200毫克Tafaitamab-cxix、3.7毫克柠檬酸、20毫克聚山梨酯、31.6毫克二水柠檬酸钠和378.3毫克二水海藻糖。

性状

一种无菌、无防腐剂、白色到微黄色的冻干粉，装在单剂西林瓶中，在复溶和进一步稀释后供静脉使用。用5mL无菌注射用水配制后，浓度为40 mg/mL，pH为6.0。

注意事项

输液相关反应：输液期间要经常监测患者。根据严重程度中断或中止输注。 骨髓抑制：监测全血细胞计数。使用剂量调整和生长因子支持进行管理。根据严重性中断或中止MONJUVI。 感染：MONJUVI期间和之后可能会发生细菌，真菌和病毒感染。监视患者的感染情况。 胚胎-胎儿毒性：可能引起胎儿伤害。向女性提供可能对胎儿造成潜在危险的生殖潜能，并建议使用有效的避孕措施。

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