问题他法西他单抗治疗淋巴瘤效果怎么样？

他法西他单抗治疗淋巴瘤效果

多中心、开放标签、单臂、2期研究（L-MIND，NCT02399085）中，年龄大于18岁、经组织学证实为弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者，接受静脉注射他法西他单抗tafasitamab（12 mg/kg）和口服来那度胺（25 mg/天）共12个周期（每个周期28天），随后接受他法西他单抗单药治疗（病情稳定或更好的患者），直至病情进展。

试验结果显示，81名患者入选并至少接受了一剂研究药物，80名患者接受了至少一剂他法西他单抗和来那度胺。在80名接受他法西他单抗联合来那度胺治疗的患者中，有48名（60%）有客观反应，34名（43%）有完全反应，14名（18%）有部分反应。

随访≥35个月后（数据截止：2020年10月30日），客观缓解率为57.5%，包括40.0%的患者完全缓解和17.5%患者的部分缓解。中位缓解持续时间为43.9个月，中位总生存期为33.5个月，中位无进展生存期为11.6个月。这个试验说明，他法西他单抗与来那度胺联合使用耐受性良好。

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他法西他单抗的副作用

他法西他单抗安全性也是比较耐受的，2期研究中最常见的3级或更严重的治疗引起的不良事件是中性粒细胞减少症（81例患者中39例[48%]）、血小板减少症（14例[17%]）和发热性中性粒细胞增多症（10例[12%]）。81例患者中有41例（51%）发生严重不良事件。

最常报告的严重不良事件（两名或两名以上患者）为肺炎（5名[6%]）、发热性中性粒细胞减少症（5名[6%]）、肺栓塞（3名[4%]）、支气管炎（2名[2%]）、心房颤动（2名[2%]）和充血性心力衰竭（2名2%]）。

他法西他单抗与来那度胺合用，可治疗未另作说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括低级淋巴瘤引起的DLBCL）且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成年患者，是一种抗CD19单克隆抗体，目前在国内已经获得海南省卫健委和药品监督管理局的批准，在博鳌乐城国际医疗旅游试验区使用。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

参考资料

[1.]Salles G, Duell J, González Barca E, Tournilhac O, Jurczak W, Liberati AM, Nagy Z, Obr A, Gaidano G, André M, Kalakonda N, Dreyling M, Weirather J, Dirnberger-Hertweck M, Ambarkhane S, Fingerle-Rowson G, Maddocks K. Tafasitamab plus lenalidomide in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (L-MIND): a multicentre, prospective, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):978-988. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30225-4. Epub 2020 Jun 5. PMID: 32511983.

[2.]Duell J, Maddocks KJ, González-Barca E, Jurczak W, Liberati AM, De Vos S, Nagy Z, Obr A, Gaidano G, Abrisqueta P, Kalakonda N, André M, Dreyling M, Menne T, Tournilhac O, Augustin M, Rosenwald A, Dirnberger-Hertweck M, Weirather J, Ambarkhane S, Salles G. Long-term outcomes from the Phase II L-MIND study of tafasitamab (MOR208) plus lenalidomide in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Haematologica. 2021 Sep 1;106(9):2417-2426. doi: 10.3324/haematol.2020.275958. PMID: 34196165; PMCID: PMC8409029.