促甲状腺素α

适应症

1、高分化甲状腺癌的辅助诊断工具

甲状腺素可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具，在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者时，使用或不使用放射性碘显像

使用限制：

（1）甲状腺素刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平，且与甘油三酯水平不相关

（2）即使结合放射性碘成像进行甲状腺素刺激的Tg测试，仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险

（3）抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测，使甘油三酯水平无法解释；因此在这种情况下，即使是阴性或低阶段的甲状腺素放射性碘扫描，也应考虑进一步评估患者

2、高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗

甲状腺素适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术，且无远处转移性甲状腺癌证据的患者，作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗

使用限制：

尚未评估甲状腺素对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响

用法用量

推荐剂量

（1）熟悉甲状腺癌患者管理的医生应使用甲状腺素

（2）甲状腺素适用于两次注射方案，甲状腺素的推荐剂量是臀部肌肉注射0.9mg，24小时后臀部肌肉注射第二次0.9mg

（3）甲状腺素只能通过肌肉注射，不应静脉注射甲状腺素

（4）对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者，应考虑使用糖皮质激素进行预处理

（5）使用甲状腺素后，不建议常规测量血清TSH水平

甲状腺素的重建、制备和给药

所提供的冻干粉必须用无菌注射用水(美国药典)复溶，应准备甲状腺素，并以下列方式给药：

（1）用1.2ml无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶0.9mg的甲状腺素，得到含0.9mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液，可提供1ml（0.9mg）

（2）轻轻旋转小瓶中的物质，直到所有物质溶解，不要摇动溶液

（3）给药前，目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况，复溶的甲状腺素溶液应该是透明无色的，如果溶液有颗粒物质或混浊或变色，请勿使用

（4）抽取1ml重组的甲状腺素溶液（0.9mg促甲状腺素α）并在臀部肌肉注射，丢弃任何未使用的部分

（5）除非冷藏，否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液

（6）如有必要，复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24 小时，同时避免微生物污染

（7）不要与其他物质混合

甲状腺素给药后血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测，应在最后一次注射甲状腺素后72小时采集血清样本

甲状腺素给药后残余消融和诊断扫描的时机

在残余消融和诊断扫描中，应在第二次注射甲状腺素后24小时口服放射性碘，131I的活性由核医学医生谨慎选择；诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行

不良反应

临床试验中报告的最常见的不良反应（＞5%）是恶心和头痛

禁忌

如果甲状腺素与放射性碘一起给药，放射性碘的禁忌症也适用于这种联合方案；有关放射性碘的禁忌症列表，请参考放射性碘处方信息

贮存方法

存放在冰箱（2°C-8°C）中， 将小瓶放在外部纸箱中，以避光。

适用人群

成人

药物相互作用

尚不明确

有效期

36个月

剂型

冻干粉

生产厂家

美国健赞Genzyme

成分

药物成分包含重组人甲状腺刺激激素

性状

是装在单剂量小瓶中的白色至类白色无菌冻干粉

注意事项

1、甲状腺素引起的甲状腺机能亢进

当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时，已知甲状腺素会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高，具有残余甲状腺组织的患者存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险，包括老年人和已知有心脏病史的人，应考虑对有危险的患者进行住院甲状腺素治疗和用药后观察

2、中风

有上市后报告称，在未发现中枢神经系统转移的患者中，甲状腺素给药后72小时内（20分钟至3天）出现经放射学确认的中风和神经病学发现，提示存在未经放射学确认的中风(例如，单侧无力)，这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性，或者有中风的其他危险因素，如吸烟或偏头痛病史，服用甲状腺素和中风之间的关系尚不洁楚，在用甲状腺素治疗前，患者应充分补充水分

3、肿瘤突然快速增大

用甲状腺素治疗后，可发生残留甲状腺组织或远处转移的突然、快速和疼痛性增大，这可能导致急性症状；此类症状包括服用甲状腺素后1至3天的急性偏瘫、轻偏瘫和视力丧失；甲状腺素给药后还出现喉头水肿、远处转移部位疼痛和需要气管切开术的呼吸窘迫；对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者，应考虑使用糖皮质激素进行预处理

4、放射性碘治疗的相关风险

如果甲状腺素与放射性碘一起给药，放射性碘的禁忌症也适用于这种联合方案；有关放射性碘的禁忌症列表，请参考放射性碘处方信息

（以上内容参考自美国FDA 促甲状腺素α2020.03版说明书）

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