曲美替尼

　　曲美替尼说明书概述

　　曲美替尼(Trametinib)是一种选择性丝裂原活化蛋白激酶(MEK1/MEK2)抑制剂，通过阻断RAS/RAF/MEK/ERK信号通路中MEK蛋白的活性，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

　　药品称呼

　　通用名称：曲美替尼、Trametinib

　　商品名称：迈吉宁、Mekinist

　　适应靶点

　　BRAF V600E或V600K突变阳性的肿瘤细胞。

　　适应症和适应人群

　　黑色素瘤

　　单药或联合达拉非尼治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤(BRAF抑制剂初治患者)。

　　联合达拉非尼用于完全切除后的III期黑色素瘤(淋巴结受累)辅助治疗。

　　非小细胞肺癌(NSCLC)

　　联合达拉非尼治疗BRAF V600E突变阳性的转移性NSCLC。

　　间变性甲状腺癌(ATC)

　　联合达拉非尼治疗局部晚期或转移性BRAF V600E突变阳性ATC(无满意局部治疗选择时)。

　　实体瘤

　　联合达拉非尼治疗成人及≥1岁儿童BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性实体瘤(既往治疗失败且无替代方案)。

　　低级别胶质瘤(LGG)

　　联合达拉非尼治疗≥1岁儿童BRAF V600E突变阳性LGG(需系统性治疗)。

　　规格与性状

　　规格

　　0.5mg*7片；0.5mg*30片；2mg*7片；2mg*30片

　　性状

　　0.5mg片剂：黄色椭圆形(标记“GS/TFC”或诺华标志);

　　2mg片剂：粉红色圆形(标记“GS/HMJ”或诺华标志)。

　　主要成分

　　活性成分：曲美替尼二甲亚砜。

　　辅料：胶态二氧化硅、羟丙甲纤维素等;

　　用法用量

　　成人：2mg口服，每日1次(空腹服用，餐前1小时或餐后2小时)。

　　儿童：基于体重调整剂量(口服溶液或片剂)，具体如下：

　　片剂：≥26kg儿童按体重分档(26-37kg：1mg/日;38-50kg：1.5mg/日;≥51kg：2mg/日)。

　　口服溶液：8kg起按体重调整剂量(如8kg：0.3mg/日;≥51kg：2mg/日)。

　　联合用药：需与达拉非尼同服，具体剂量参考达拉非尼说明书。

　　剂量调整：根据不良反应严重程度减量或暂停(如出血、心肌病、视网膜病变等)。

　　不良反应

　　常见不良反应(≥20%)

　　单药：皮疹、腹泻、淋巴水肿。

　　联合治疗：发热、恶心、呕吐、高血压、外周水肿等。

　　严重不良反应

　　新发恶性肿瘤(皮肤/非皮肤)、出血、结肠炎、静脉血栓、心肌病、视网膜静脉阻塞、间质性肺病等。

　　具体您可以阅读曲美替尼完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：曲美替尼(Mekinist)的副作用。