奎扎替尼

适应症

复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病

用法用量

推荐剂量

通常情况下，成人口服，每日1次，1次26.5mg，为期两周，之后每日1次，1次53mg；另外根据患者的状态适当减量

用法用量相关注意事项

1、与其他抗恶性肿瘤药物联合使用，有效性及安全性尚未建立

2、开始给药前进行心电图检查，QTcF值超过450ms时不开始给药；另外从开始投用本剂开始到2周后，QTcF值超过450ms时，不进行本剂的增量

3、与强CYP3A抑制剂联合使用时，参考减重标准特别是将本剂减量一级；与强CYP3A抑制剂合并结束后，应恢复本品减量前的剂呈

4、给药过程中出现不良反应应及时停药或减量，参考标准如下

1 剂量调整详情

常规剂量53mg

一级减量26.5mg

二级减量17.7mg

剂量调整

针对不同不良反应的剂量调整

不良反应

出现的不良反应（发生率≥10%）为QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症

禁忌

对本药成分有过敏症史的患者

贮存方法

常温保存

适用人群

成人

药物相互作用

1、强CYP3A抑制剂

强CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度，可能会导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长，因此应尽量避免合用，强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑（广谱抗真菌药）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伏立康唑（广谱抗真菌药）、阿扎那韦（艾滋）、利托那韦（抗病毒）、克拉霉素（抗生素）等，如果不能避免同时使用，可适当减少本药剂量

2、强CYP3A诱导剂

强CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度，导致降低疗效，因此应避免合用，强CYP3A诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁：（结核 麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫 三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）等，如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量

3、延长QT间期药物

应尽量避免合用已知延长QT间期的药物，例如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）

有效期

36个月

剂型

片剂

生产厂家

日本第一三共

成分

本品主要成分为：Vanflyta

性状

本品为白色薄膜衣片

注意事项

1、QT间期延长

QT间隔可出现延长，开始给药前及增量前应行心电图检查

开始给药后、增重后及停药后恢复给药后，应定期(前2周每周一次，以后每月一次)及必要时进行心电图检查

此外本剂给药开始前及给药过程中应定期进行电解质检查(钾、镁等)，必要时进行电解质校正(钾、镁等)

2、骨髓抑制和出血

可能出现骨髓抑制和出血，开始给药前及给药过程中应定期血常规，充分观察患者情况

3、肝功能损害患者

严重肝功能损害的患者建议慎用本品

4、有生育能力者

指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕

5、孕妇

应仅在认为治疗受益超过危险的情况下，对孕妇或可能怀孕的妇女给药

6、哺乳妇女

哺乳妇女最好不要哺乳，本剂可能会转移到乳汁中，如果婴儿通过乳汁摄取本剂，有可能在婴儿中出现严重副作用

7、儿童患者

儿童等没有实施以儿童等为对象的临床试验

（以上内容参考自日本药监局Vanflyta 2020.7版说明书）

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