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用法用量吉维诺司他（Givinostat）是一种组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂类药物，作为HDAC抑制剂，吉维诺司他（Givinostat）通过靶向抑制HDAC的活性来减少炎症和肌肉损失。
药品称呼
通用名称：Duvyzat
商品名称：Duvyzat
英文名称：Givinostat
中文名称：吉维诺司他
全部名称：吉维诺司他、Duvyzat、Givinostat
剂型和规格
该混悬液每毫升含有8.86毫克的吉维诺司他，呈现出白色至灰白色或微粉红色的外观。吉维诺司他口服混悬液具有桃子奶油味。
特殊人群用药
1、妊娠期
目前没有足够的数据来评估孕妇使用Duvyzat的治疗效果。在动物实验中，Duvyzat在器官形成期间给药导致胎儿体重下降和结构变异增加；妊娠和哺乳期间给药则增加了胚胎胎仔和后代死亡率，以及后代的神经行为改变。
2、哺乳期
尚无人或动物数据来评估Duvyzat或其代谢产物对母乳量和母乳喂养婴儿的影响。在决定母乳喂养时，应综合考虑母乳喂养的益处、母亲对Duvyzat的临床需求，以及Duvyzat或潜在母体疾病对婴儿的潜在不良影响，应在咨询医生后做出治疗决定。
3、具有生殖潜力的男性和女性
关于Duvyzat对生殖潜力的影响，尚无人体数据。动物研究表明Duvyzat可能对生殖产生不良影响。具有生殖潜力的男性和女性在使用Duvyzat前应咨询医生，了解潜在的风险和必要的预防措施。
4、儿童使用
Duvyzat在6岁以下儿童患者的治疗效果尚未确定，不建议在此年龄段使用。
5、老年用药
目前尚无在老年DMD患者中使用Duvyzat的经验。老年患者如需使用Duvyzat，应在医生的指导下进行，并密切监测可能出现的不良反应。
6、肝功能损害
没有进行专门的临床研究来评估Duvyzat在肝功能损害受试者中的药代动力学，也没有推荐剂量。Duvyzat主要通过肝代谢清除，肝功能损害预计会增加Duvyzat的暴露量。对于肝功能损害的患者，应根据患者的具体情况调整剂量，并在医生的密切监测下使用。
药物相互作用
1、Duvyzat(Givinostat、吉维诺司他)对其他药物的影响
1)CYP3A4敏感底物
Duvyzat是CYP3A4的弱抑制剂。CYP3A4是人体内一种重要的药物代谢酶，参与多种药物的代谢过程。当Duvyzat与CYP3A4敏感底物联用时，可能会抑制这些底物的代谢，导致底物血浆浓度升高。这种微小的变化在某些情况下可能引发严重的毒性反应。
2)OCT2敏感底物
Duvyzat还是肾脏摄取转运体OCT2的弱抑制剂。OCT2在肾脏中负责多种药物的转运，影响药物的排泄和清除。当Duvyzat与OCT2敏感底物联用时，可能会抑制这些底物的肾脏排泄，导致底物血浆浓度升高，增加毒性风险。
2、其他药物对Duvyzat(Givinostat、吉维诺司他)的影响
延长QTc间隔时间的药物
避免将Duvyzat与已知可能延长QTc间隔时间的药物同时使用。如果必须合用，应在用药开始、合用期间以及临床需要时获取心电图监测QTc间隔时间的变化。一旦发现QTc间隔时间显著延长（如>500毫秒或自基线的变化>60毫秒），应立即停用Duvyzat，并考虑采取其他治疗措施。
成分
活性成分:givinostat
非活性成分:奶油香精、甘油、非结晶山梨醇溶液、桃子香精、聚山梨酯20、纯化水、糖精钠、苯甲酸钠、氢氧化钠、酒石酸、黄蓍胶。
性状
口服混悬液
贮存方法
1、Duvyzat应储存在20°C至25°C的室温下，避免过高或过低的温度对药物成分造成不利影响。
2、切勿将Duvyzat冷冻。
3、建议垂直存放Duvyzat的瓶子。
4、一旦打开瓶子，Duvyzat应在60天内使用完毕。超过60天未使用的药物应被丢弃，咨询药剂师了解正确的丢弃方法，避免对环境造成污染。
5、请勿在纸箱和瓶子上的有效期过后使用Duvyzat。
6、每次使用完Duvyzat后，务必将瓶盖紧紧地关闭，防止空气中的氧气、湿气等进入瓶内，影响药物质量。
7、将Duvyzat和所有药物存放在儿童看不见和拿不到的地方，防止儿童误食或误用。
生产厂家
Italfarmaco S.A.
