西达本胺中文说明书_一帮医

　　在肿瘤治疗领域，西达本胺片备受关注。它通用名是西达本胺片，商品名为爱谱沙®(英文Epidaza®)，英文名为Chidamide Tablets，汉语拼音是Xidaben’an Pian，活性成分就是西达本胺。

　 【药品名称】

　　通用名称：西达本胺片商品名称：爱谱沙®(英文：Epidaza®)

　　英文名称：ChidamideTablets

　　汉语拼音：Xidaben’anPian

　　【成份】

　　本品活性成份为西达本胺。

　　化学名称：N-(2-氨基-4-氟苯基)-4-[N-[(E)-3-(3-吡啶)丙烯酰基]氨甲基]苯甲酰胺。

　　【性状】

　　本品为类白色片。

　　西达本胺片药品基本信息

　　西达本胺片为类白色片，规格是5mg。它适用于多种病症：一是用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者，不过该适应症是基于单臂临床试验客观缓解率结果有条件批准，长期生存获益尚未证实，随机对照确证性试验正在进行;二是联合芳香化酶抑制剂，用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体 - 2 阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者;三是联合R - CHOP，用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者，此适应症也是附条件批准，常规批准取决于后续研究及长期生存随访数据。

　　用法用量

　　使用本品需在有经验医生指导下进行。不同病症用法用量有别：

　　外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：口服用药，成人每次30mg(6片)，每周两次，间隔不少于3天，餐后30分钟服用，病情未进展或无不耐受不良反应建议持续服药。

　　乳腺癌：与依西美坦联用时，西达本胺片用法同PTCL，依西美坦推荐剂量25mg/次，每天一次。

　　MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)：与R - CHOP联合，建议6个周期，每3周一周期。西达本胺片每次20mg(4片)，每周期第1、4、8、11天餐后30分钟服用;利妥昔单抗每周期第1天给，环磷酰胺、阿霉素和长春新碱每周期第2天给，强的松每周期第2 - 6天给。联合治疗结束后完全缓解患者，建议继续单药维持治疗24周，剂量同前。

　　同时，针对血液学及非血液学不良反应有剂量调整原则。用药前及期间需定期检测血常规，根据不良反应等级暂停用药、对症治疗并调整剂量，严重不良反应应停止治疗。特殊人群方面，尚缺乏肝功能和肾功能损伤人群用药信息。

　　不良反应

　　因临床试验情况不同，不良反应发生率可能不一致。西达本胺片单药在PTCL患者中的安全性数据，源于关键性、探索性II期临床试验及上市后真实世界监测。常见不良反应有血液学方面，如血小板、白细胞等计数降低，血红蛋白降低;全身不良反应如乏力、发热;胃肠道不良反应如腹泻、恶心呕吐;代谢及营养系统不良反应如食欲下降、低钾低钙血症;还有头晕、皮疹等。

　　了解西达本胺片说明书，有助于患者和家属更好地认识和使用该药物，在抗击疾病的道路上多一份保障。但具体用药务必遵循医生指导，切勿自行用药或调整剂量。