伊布替尼和泽布替尼的区别

伊布替尼和泽布替尼均在国内获批上市，两种药物的作用靶点均为布鲁顿型酪氨酸激酶（BTK），用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者，以及既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。那么这两种药物具体有什么区别呢？

伊布替尼

伊布替尼是美国强生研发的第一代BTK抑制剂，在2013年获得FDA批准，2014年在欧洲获批上市，2017年在中国获批上市，目前广泛运用于各种血液肿瘤。除单药疗法，与Bcl-2抑制剂、CD20单抗的联用疗法也表现出良好的疗效。

泽布替尼

泽布替尼是中国百济神州自主研发的新型强效BTK抑制剂，泽布替尼可以对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制，于2019年获得FDA批准，用于治疗多种淋巴瘤。

治疗效果

一项在欧洲、澳大利亚和美国等61个中心进行的针对229名WM患者的随机III期临床研究ASPEN评估了伊布替尼和泽布替尼的治疗效果，泽布替尼组共102例患者，伊布替尼试验组共99例患者，中位随访时间为19.4个月，在意向治疗人群中，泽布替尼组和伊布替尼组的完全缓解率（CR）+ 非常好的部分缓解率（VGPR）分别为28.4%和19.2%。中位随访24.2个月后，两组的CR和VGPR率总和分别为30.4%和18.2%。

由此可见，泽布替尼的客观缓解率显著高于伊布替尼，显示出了较好的疗效。

不良反应

在B细胞恶性肿瘤患者中，伊布替尼最常见的不良反应（≥20%）为血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤。

泽布替尼最常见的不良反应（≥20%）包括：肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、出血、疲劳（31%）、皮疹、腹泻、瘀斑。

试验显示，与伊布替尼相比，泽布替尼的安全性和耐受性较好，不良事件（AE）的发生风险整体较低，显示出了更具优势的安全性。

医保报销

泽布替尼的三项获批的适应症已纳入国家医保目录，其中包括：既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），以及华氏巨球蛋白血症（WM）。目前，泽布替尼是国内同类BTK抑制剂中月治疗费用最低的药物。

伊布替尼的三项获批的适应症已纳入国家医保目录，其中包括：既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）；华氏巨球蛋白血症。

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