摘要:wedica100是降糖药,有效成分为曲格列汀,是由孟加拉碧康生产的仿制药,其虽为仿制药,但降糖效果不亚于原研药。wedica药理作用对DPP-4的抑制作用Wedica可体外选择性抑制血浆中 DPP-4 活性(ICso 值:4.2nmol/L)。研究人员为了对比曲格列汀与阿格列汀对DPP-4 的抑制作用,对比了两者的 IC50值(nmol/L),体外试验结果显示IC50值分别为 1.3 、5.3。
wedica100是降糖药,有效成分为曲格列汀,是由孟加拉碧康生产的仿制药,其虽为仿制药,但降糖效果不亚于原研药。
Wedica可体外选择性抑制血浆中 DPP-4 活性(ICso 值:4.2nmol/L)。研究人员为了对比曲格列汀与阿格列汀对DPP-4 的抑制作用,对比了两者的 IC50值(nmol/L),体外试验结果显示IC50值分别为 1.3 、5.3。既往双盲安慰剂对照平行试验研究了曲格列汀对DPP-4活性抑制率,本试验以通过饮食运动疗法后血糖控制不佳的2型糖尿病患者为对象,每周一次餐前口服曲格列汀 100mg,服用 12 周。曲格列汀 100mg 组最后一次给药 7日后的 DPP-4 活性抑制率平均值为 77.4%。
既往双盲安慰剂对照平行组间对比试验,以血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者为对象,每周1次给药曲格列汀 100mg,共服用 12 周。给药 12周后糖耐量试验中曲格列汀组活性型 GLP-1 浓度相对安慰剂组显著增加。
既往动物试验以禁食一晚的2型糖尿病大鼠为试验对象,单次口服曲格列汀,给药1小时后口服葡萄糖进行糖耐量试验,观察到2型糖尿病大鼠糖耐量改善。
既往阿格列汀对照双盲平行组间对比试验,以血糖不佳的 2 型糖尿病患者为试验对象,患者分别服用曲格列汀 100mg(每周一次餐前)、阿格列汀25mg(每日一次餐前),服用24 周。结果显示治疗期结束时 HbA1c(NGSP值)相对给药前的变化值校正后平均值的组间差异,验证了曲格列汀 100mg 组相对阿格列汀 25mg 组的非劣性(允许限度:0.40%)。给药前 HbAlc(NGSP 值)平均值(标准偏差),曲格列汀 100mg 组为 7.73(0.85)%,阿格列汀 25mg组为7.87(0.86)%。
综上,wedica100作为降糖药,降糖效果显著。虽然目前曲格列汀尚未在中国上市,但目前已有较多厂家提出申请,可见其在中国有巨大的前景。期待曲格列汀的有效性和安全性会有更大样本、多中心、长期随访的临床研究来评估和验证。
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