韦立得:高效治疗耐药慢性乙肝,还可改善骨肾损伤

肝癌主要致病因素—慢性乙肝

我国是肝癌大国，2019年，国家癌症中心发现，肝癌在我国的发病率排第四，但死亡率高居第二，甚至死亡人数更是占全球肝癌死亡人数的一半以上。全世界有80%的肝癌是由慢性乙肝导致的，这也意味着，每四个慢性肝炎患者，就有一位因肝癌死亡。

而慢性乙肝本身并不会导致患者直接死亡，肝炎病毒会使肝脏长期处于炎症反应中，若不加以控制，会导致患者出现肝硬化，从而引发肝癌。

影响慢性乙肝治疗的关键—耐药

因慢性肝炎需长期服药，治疗多使用核苷酸类药物，如富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、替诺福韦等，但在长期治疗中，乙肝病毒具有低保真性和高复制率，极易发生突变，在加上环境的影响，最终转化为耐药病毒株，因此，核苷酸类药物耐药十分常见，如何解决病毒耐药问题，成为慢性乙肝患者治疗的关键。

药监局：第二代替诺福韦—韦立得上市

2016年11月，第二代替诺福韦—韦立得(TAF、富马酸丙酚替诺福韦片、Vemlidy)获美国药监局(FDA)批准，用于治疗慢性乙肝患者，打破了乙肝治疗十年无新耀上市的僵局，随后在日本和欧洲也获得批准。

韦立得 美国吉利德 25mg*30片

经多项研究证实，具有显著临床价值，我国药监局于2018年11月8日通过优先审批，批准韦立得在国内上市。

韦立得获中国药监局优先审批

韦立得可治疗多药耐药患者，并减小对肾脏和骨骼的影响

韦立得上市后，Kwan教授等人对其能否治疗多药耐药的慢性肝炎展开了研究，并将其和TDF进行了比较。

试验设计

研究共纳入了174例对多种药物耐药的患者，如拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦等，这些患者长期接受TDF单药治疗(治疗时长≥96周)。所有患者随机分为两组，对照组(患者人数=87)继续接受TDF治疗，治疗组(患者人数=87)更改为韦立得治疗，主要终点为治疗至第48周时，HBV DNA(乙肝病毒含量)<60IU/mL的患者所占的比例，在开始治疗前，韦立得组和TDF 组分别有84例和80例患者的HBV DNA<60IU/mL。

疗效结果

第48周HBV DNA<60IU/mL的患者占比：治疗至第48周时，治疗组中，98.9%(86/87)的患者HBV DNA<60IU/mL，对照组为97.7%。

安全性结果

脊柱骨密度增加：相较于对照组(0.08%)，治疗组(1.84%)的脊柱骨密度增加更多;

肾小球滤过率：对照组的肾小球平均滤过率增加仅为4.5%，治疗组为8.2%。

此项研究显示，韦立得在清除多药耐药的慢性乙肝患者的乙肝病毒含量上，其作用不比TDF差，其脊柱骨密度增加程度优于TDF，而肾小球滤过率更是比TDF高3.7%。这意味着韦立得在不影响疗效的同时，还可改善对骨骼和肾脏的影响。

指南推荐：韦立得用于慢性乙肝耐药患者

韦立得现已纳入多个国家的用药指南，在中华医学会发布的《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》中，推荐慢性肝炎初治患者选择高效低耐药的韦立得，慢性肝炎长期治疗中，也推荐使用韦立得，这预示着，越来越多的患者能够接受有效的治疗。虽然慢性乙型肝炎尚无治愈的先例，相信未来终有一天，患者能够战胜它。

《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》

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