摘要:费城染色体阳性慢粒白血病靶向药—博舒替尼的用药说明
用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期(慢性骨髓性白血病经数周至数月的转变过程,出现急性白血病的所有征象)的费城染色体阳性的慢性髓性白血病患者。
(1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,下次按预定时间服用。
(2)治疗8周未达到完全血液学反应(即血常规正常、没有慢性粒细胞相关的脾大等临床症状)或12周时未达到完全细胞遗传学缓解(由染色体异常恢复至正常核型),且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。
2.1肝转氨酶升高
如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。如恢复时间超过4周,请停止用药。
如转氨酶升高≥正常上限的3倍伴胆红素升高≥正常上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常上限的2倍,应停药。
2.2腹泻
如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。
2.3其他中、重度毒性反应
如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。
如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。
避免强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)与本品同时使用。
避免强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)与本品同时使用。
对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
最常见的不良反应是腹泻、恶心、血小板减少、呕吐、腹痛、皮疹、贫血、发热和疲劳(>20%)。
【温馨提示】以上方法仅供参考,如果对所购药品的质量存在质疑,建议咨询专业医生或药师,或向相关部门举报。
片剂
100mg*28粒/500mg*28粒
美国辉瑞
强效的蛋白激酶抑制剂对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
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