摘要:白血病常用药汇总(二)ELZONRIS注射剂(他拉福司)
(1) 适应症:
用于治疗成人和 2 岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 。
(2) 用法用量:
①一个周期 (21 天) 的第 1-5 天内,每日一次静脉输注他拉福司 12 μg/kg ,输注时间控制在 15 分钟以内。如果给药延迟,给药期可从第 5 天延长至第 10 天,此后继续他拉福司治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
②在第 1 周期首次给药前,要确保给药前血清白蛋白≥3.2 g/dL ,才可以使用他拉福司。
③每次他拉福司输注前约 60 min,预先给予患者组胺 H1 受体拮抗剂(如盐酸苯海拉明)、 组胺 H2 受体拮抗剂 (如雷尼替丁) 、皮质类固醇 (如 50mg 静脉注射甲泼尼龙或等效药物) 和对乙酰氨基酚 (或扑热息痛) 。
④在住院患者中进行他拉福司的第 1 周期给药时,应在末次输注后观察至少 24 小时。
⑤在住院环境或适当的门诊护理环境(配备对接受治疗的造血系统恶性肿瘤患者的适当 监测) 中给予后续周期的他拉福司,每次输注后观察至少 4 小时。
(3) 剂量调整:
表 1 推荐剂量调整如下
参数 | 严重度标准 | 剂量调整 |
血清白蛋白 | 血清白蛋白≤3.5g/dL 或比当前给药周期开始给药前的测量值 降低 ≥0.5g/dL | 静脉输注 25 g 白蛋白(每12 h 给药一次或根据实际情况增加次数) ,直至血清白蛋白≥3.5 g/dL 或比当前给药周期开始给药前的测量值降低<0.5g/dL |
体重 | 与前一个治疗日的治疗前体重相比 ,体重增加 ≥ 1.5 kg | 静脉输注 25 g 白蛋白 (每 12 h 给药一次或根据实际情况增加次数) 并根据临床指征进行体液状 态控制 (例如,如果发生低血压,一般用静脉输液和血管加压药治疗,如果血压正常或发生高血压,一般用利尿剂治疗) 直到体重不再增加 (即与前一天的给药前体重相比,体重增幅<1.5 kg) |
天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶(ALT) | 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (AST) 升高>5 倍正常值上限 | 停用ELZONRIS(他拉福司) ,直至天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (AST) 升高≤2.5 倍正常值上限 |
血清肌酐 | 血清肌酐> 1.8mg/dL(159μmol/L) 或肌酐清除率≤60mL/min | 停用 ELZONRIS(他拉福司) ,直至血清肌酐降低 至 ≤1.8 mg/dL( 159μmol/L) 或肌酐清除率 >60 mL/min |
收缩压 | 收缩压≥160 mmHg 或≤80 mmHg | 停用 ELZONRIS(他拉福司) ,直至收缩压<160 mmhg 或>80 mmHg |
心率 | 心率≥130 次/分或≤40 次/ 分 | 停用 ELZONRIS( 他 拉 福 司) , 直至 心 率<130 次>40 次/分 |
体温 | 体温≥38℃ | 停用 ELZONRIS(他拉福司) ,直至体温<38℃ |
超敏反应 | 轻度或中度 | 停用 ELZONRIS(他拉福司) ,直至任何轻度或中 度超敏反应症状消退,再以相同的输注速度恢复治疗 |
重度或危及生命 | 永久停用 ELZONRIS(他拉福司) |
【温馨提示】以上方法仅供参考,如果对所购药品的质量存在质疑,建议咨询专业医生或药师,或向相关部门举报。
注射剂
1000μg/mL
美国Stemline
患有母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN)的成人和2岁以上儿童患者。
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