摘要:帕博西尼+氟维司群治疗晚期乳腺癌能活多久?生存期提高6.9月帕博西尼+氟维司群治疗晚期乳腺癌能活多久?生存期提高6.9月
乳腺癌一般早期表现不明显;晚期由于癌细胞阻挡了淋巴管,导致淋巴水肿,会出现“橘皮征”,当癌细胞侵犯腺体与皮肤之间的韧带时,可能会导致韧带牵拉皮肤,出现凹陷,形成像酒窝一样的表现,被称为“酒窝征”,此外当癌细胞在内皮生长,可能会在原发病附近出现皮肤硬性结节,被称为“皮肤卫星结节”,此外还可能会出现乳晕内陷、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等表现。
帕博西尼也叫哌柏西利,是由美国辉瑞(Pfizer)研发的一种突破性乳腺癌药物,2015年在美国上市,是全球首个被批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,其能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
帕博西尼于2018年在我国上市,主要适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER-2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:(1)与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗(2)与氟维司群联合使用,用于内分泌治疗后疾病出现进展的转移性乳腺癌女性患者。
2019年4月,美国食品与药品监督管理局批准了帕博西尼用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性晚期男性乳腺癌患者的适应症。
那么帕博西尼这个药物治疗晚期乳腺癌的效果如何呢?为什么现在这么受欢迎呢?下面小编就为大家介绍一下它的疗效,让我们通过事实说话!
一项前瞻性、国际性、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,研究了帕博西尼+氟维司群和安慰剂+氟维司群在患有激素受体(HR)阳性,HER-2阴性晚期乳腺癌患者中的疗效,这些患者在接受过内分泌治疗后疾病出现进展。
在招募521名患者,随机将其分为接受帕博西尼+氟维司群治疗组和接受安慰剂+氟维司群治疗组,该试验的主要终点为患者的总生存期。
试验结果见下图,由下图数据可知,在帕博西尼+氟维司群治疗组的总生存期为34.9个月,而在安慰剂+氟维司群治疗组的总生存期为28个月,帕博西尼组提高总生存期6.9个月。
在410名对既往内分泌治疗敏感的患者中,帕博西尼+氟维司群治疗组的总生存期为39.7个月,安慰剂+氟维司群治疗组的总生存期为29.7个月,帕博西尼组提高总生存期10个月(见下图)。
在111名对既往内分泌治疗不敏感的患者中,帕博西尼+氟维司群治疗组的总生存期为20.2个月,安慰剂+氟维司群治疗组的总生存期为26.2个月,此时结果相反,反而是安慰剂组的总生存期高出帕博西尼组6个月(见下图)。
由以上试验数据可知,对既往内分泌治疗敏感的激素受体(HR)阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中,帕博西尼联合氟维司群比安慰剂联合氟维司群治疗的总生存期更长,但是对既往内分泌治疗不敏感的患者,帕博西尼联合氟维司群的效果却不是很显著。
目前帕博西尼已经在中国上市,也就是说中国患者可以听从医生建议使用此药物治疗乳腺癌,但是目前帕博西尼还未能纳入中国医保,患者使用此药物时需要自费进行购买,无法使用医保进行报销。但是由于帕博西尼联合治疗晚期乳腺癌中的良好疗效,相信在不久的将来,中国也会将其纳入中国医保,造福广大中国患者。
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