2023CSCO李宁教授：尼拉帕利明显提高卵巢癌患者生存期

2022年4月21日下午，来自中国医学科学院肿瘤医院妇科的李宁教授在2023年CSCO大会中为我们讲述了卵巢癌治疗进展及指南更新要点，此次更新主要包括一线化疗药物的选择、腹腔热灌注化疗、一线维持治疗以及免疫治疗相关研究进展。

1、一线药物的化疗选择

一项国家重点研发计划在2016年开展，主要是研究了在卵巢癌一线化疗中，与紫杉醇相比，紫杉醇脂质体的疗效及副作用差异，该试验的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为安全性。试验结果表明，紫杉醇脂质体组的中位无进展生存期是19.1个月，而紫杉醇组中位无进展生存期为18.8个月，疗效相当。（见下图）

但是，在安全性分析中可以看到，紫杉醇脂质体组的恶心、呕吐、疲劳、脱发等发生率明显低于紫杉醇组，因此在安全性上，紫杉醇脂质体更有优势（见下图）。

2、一线维持治疗

PRIME研究：尼拉帕利作为新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照试验，在不同亚组中，中位无进展生存期（PFS）均有明显获益，由下图可知，其中BRCA突变患者获益最大。

那么肯定会有患者对尼拉帕利这个药物有疑惑，这是种什么样的药物，为什么在治疗卵巢癌中能起到这么大的作用，甚至在不同生物标记物的亚组中都有良好疗效，现在为你解答！

尼拉帕利实拍图

尼拉帕利是全球首个获批用于无论患者生物标记物状态如何，均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。目前已在中国上市，并且也已经纳入中国医保。

尼拉帕利在使用时应该注意使用尼拉帕尼进行治疗，直到疾病进展或产生不可接受的毒性，此外需指导患者每天在大约相同的时间服用尼拉帕尼，建议患者整粒吞服，不要咀嚼，压碎或分裂尼拉帕尼，同时尼拉帕利可伴食或不伴食服用，另外，睡前给药可能是治疗恶心症状的一种潜在方法，如果患者错过一剂尼拉帕尼剂量，指导患者在定期时间服用下一次剂量；如果病人呕吐或漏掉一剂本品，不应服用额外的剂量。

尼拉帕利使用后也会产生相应的副作用，主要包括血小板减少、贫血、中性细胞减少、白细胞减少，心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛/腹胀、粘膜炎/胃炎，腹泻、消化不良、口干、疲劳/乏力、减低食欲等。

PAOLA-1研究：晚期卵巢癌一线治疗：奥拉帕利+贝伐vs贝伐5年总生存结果，由下图可知，BRCA突变患者和BRCA野生型患者以及HRD阳性患者奥拉帕利+贝伐可有效改善五年总生存率，但是对于HRD阴性患者在贝伐珠单抗基础上添加奥拉帕利获益不是很明显。

3、热灌注化疗

III期卵巢癌患者给予腹腔热灌注化疗可获益，但IV期卵巢癌患者无明显获益。

4、免疫治疗

免疫治疗在子宫内膜癌中有很好的效果，但是在晚期卵巢癌中效果不好。

中山大学肿瘤医院李俊东教授发表了自己的看法，他表示新的卵巢癌的更新给晚期卵巢癌的患者带来了新的治疗方案，并表示免疫治疗虽然在妇科肿瘤其他实体瘤中取得了良好疗效，但是晚期卵巢癌确实对免疫治疗不敏感，这也是以后研究的一个重要方向。

中山大学肿瘤医院 李俊东教授

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