妥布霉素吸入溶液国内已上市，医保加持提升患者可及性

　　长期困扰国内呼吸道感染患者的 “购药难” 问题有了新进展 —— 妥布霉素吸入溶液并非完全未在国内上市。其中，健康元研发的国产版本 “健可妥 ®” 已于 2022 年获批，2023 年纳入国家医保，适用于成人支气管扩张症伴铜绿假单胞菌感染;而瑞士诺华原研药(用于囊性纤维化治疗)仍未在国内获批。本文梳理两类药品上市现状、购药渠道及真伪辨别要点，为不同患者提供精准指引。

　　一、国内上市双重现状：国产药落地医保，原研药仍需跨境

　　1. 国产妥布霉素吸入溶液：已上市且可医保报销

　　2022 年 10 月，健康元旗下妥布霉素吸入溶液(商品名健可妥 ®)获国家药监局(NMPA)批准上市，这是国内首个吸入式抗生素，打破了此前吸入抗生素治疗的空白。其适应症明确为成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，通过雾化吸入让药物直达病灶，在提升肺部药物浓度的同时降低全身毒性。

　　2023 年该药品被纳入国家医保乙类目录，协议期至 2025 年 12 月 31 日，目前已在全国 20 多个省份完成挂网，京东药房等线上渠道也可购买，患者凭处方即可享受医保报销，大幅降低经济负担。

　　2. 诺华原研药：针对囊性纤维化，国内暂未获批

　　由瑞士诺华研发、1997 年获美国 FDA 批准的原研妥布霉素吸入溶液，核心用于囊性纤维化患者的支气管肺部铜绿假单胞菌感染治疗，目前仍未在国内完成注册审批。主要原因在于囊性纤维化在中国属于罕见病，预估患者约 2 万人，且该药需配合专用雾化器(能产生 3-5 微米雾粒的空气压缩式设备)使用，临床推广成本较高，导致药企申报积极性不足。

　　二、分病症购药指南：对症选择渠道，规避非法风险

　　1. 支气管扩张症患者：优先选国产医保药

　　这类患者可直接在国内正规医院就诊，由医生评估后开具处方，在医院药房或线上医保定点药房(如京东药房)购买国产妥布霉素吸入溶液。用药需遵循 “28 天用药 + 28 天停药” 的周期方案，每次 300mg 每日两次，使用专用网式雾化器吸入 10-15 分钟。医保报销后，患者单次购药成本较自费降低 40% 以上。

　　2. 囊性纤维化患者：合规跨境渠道是关键

　　因原研药未在国内上市，患者需通过以下正规途径获取：

　　医院国际医疗部协助：北京、上海等三甲医院的国际医疗部可对接境外合法药房，协助引进药品，需提供完整的基因诊断报告、病情证明及处方;

　　资质跨境医疗平台：选择持有《互联网药品信息服务资格证书》的机构，平台会协助完成海外医生远程会诊、处方开具及冷链配送，全程可追溯。

　　三、价格与真伪：国产药性价比突出，跨境购药需细辨

　　1. 价格梯度清晰

　　国产健可妥 ®：医保报销前单价约 3992 元，报销后个人自付部分根据地区医保政策不同，约为 1000-2000 元 / 盒。

　　诺华原研药：土耳其版 300mg/5ml 规格约 961 美元 / 盒，美国、欧洲版本价格更高，叠加跨境服务费后，单盒成本通常超 6000 元人民币。

　　2. 真伪辨别核心要点

　　无论国产还是进口药，均需注意三点：一是检查外包装完整，批号、生产日期清晰可查，国产药可通过国家药监局官网查询批号;二是观察药液性状，应为微黄色澄明液体，无悬浮物或沉淀;三是进口药需索要海关报关单、海外药房授权书等资质文件，避免购买到分装或假冒产品。

　　用药提醒：妥布霉素吸入溶液为处方药，国产与进口版本适应症存在差异，切勿混淆使用。用药期间需定期监测听力及肝肾功能，雾化后及时漱口洗脸减少药物残留。支气管扩张症患者优先选择国产医保药，囊性纤维化患者如需跨境购药，建议通过主治医生对接正规渠道，确保用药安全与疗效。