尿急尿频尿失禁有救啦！维贝格龙成前列腺增生&膀胱过度活动症新希望

　　你是否正被尿急、尿频、尿失禁等问题折磨得苦不堪言？特别是患有良性前列腺增生(BPH)且伴有膀胱过度活动症(OAB)症状的男性患者，终于迎来了新的治疗曙光!近日，β3激动剂「维贝格龙」获美国FDA批准上市，为众多患者带来了福音。

　　维贝格龙获批上市

　　北京时间2024年12月24日，住友制药(SMPA)对外宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准β3肾上腺素受体激动剂——维贝格龙(GEMTESA，vibegron)上市。它主要用于治疗患有膀胱过度活动症(OAB)症状(包括急性尿失禁、尿急和尿频)，且正在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的男性患者。

　　膀胱过度活动症知多少

　　膀胱过度活动症(OAB)是一种因膀胱肌肉不自主收缩而引发的临床疾病。其症状表现多样，尿急是较为突出的一种，患者会突然产生难以控制的尿意;急迫性尿失禁则更为棘手，患者紧急需要排尿后会立即无意识地漏尿;尿频同样困扰着患者，通常4小时内排尿次数可达8次甚至更多。据统计，大约有3300万美国成年人正遭受着令人烦恼的OAB症状的困扰。

　　随着年龄的增长，男性患BPH的几率会不断攀升。而可能与BPH相关的OAB症状，常常被人们误认为是衰老的自然现象。在美国，约有1400万男性患有BPH，其中高达75%的人存在OAB的临床症状。然而，男性的OAB症状很容易被忽视，尤其是那些同时患有BPH的患者。事实上，约80%的男性OAB病例可能尚未被诊断出来。

　　获批意义重大

　　“数百万患者同时患有OAB和BPH。OAB属于泌尿系统疾病，目前的治疗方案十分有限，不仅无法有效缓解症状，还会严重影响患者的社交生活。” SMPA总裁兼首席执行官Tsutomu Nakagawa博士表示，“FDA扩大对维贝格龙(GEMTESA)的批准，对于那些正在接受BPH治疗但OAB症状仍未得到缓解的男性患者来说，是一个具有里程碑意义的重要事件。这也凸显了我们迫切需要为那些受疾病影响且需求尚未得到满足的患者提供帮助。”

　　获批依据与效果

　　FDA批准维贝格龙(GEMTESA)是基于URO - 901 - 3005的研究结果。这是一项为期24周的3期研究，研究对象为约1100名接受BPH药物治疗且患有OAB症状的男性，研究通过对比vibegron与安慰剂的效果来进行评估。

　　该研究在第12周就达到了所有共同主要终点，结果显示，与安慰剂相比，接受维贝格龙治疗的患者每日平均排尿次数和每日尿急发作次数(难以控制的突然尿意)均较基线有了显著减少。另一个终点数据表明，12周后患者每日急迫性尿失禁发作次数(尿急后立即不自觉流出)也有所减少。

　　不过，在接受维贝格龙(GEMTESA)治疗的患者中，也有一些不良反应的报告。其中≥2%的患者出现的不良反应为高血压和尿路感染，且其发生率超过了安慰剂组。尽管如此，维贝格龙的获批仍为众多患者带来了新的治疗选择和希望。