本文为人解答了疑惑。
维贝格龙尚未在中国大陆上市。
维贝格龙上市状态与原因
维贝格龙是一种用于治疗膀胱过度活动症(OAB)的β3肾上腺素受体激动剂,由Urovant Sciences开发,后由住友制药收购。其全球上市情况如下:
海外上市:
2018年9月在日本获批上市(商品名Beova);
2020年12月获美国FDA批准(商品名Gemtesa);
2024年12月获FDA扩展批准用于接受良性前列腺增生药物治疗的男性患者。
国内未上市:
截至2025年9月,中国大陆尚未批准维贝格龙上市,且无企业申请其人体生物等效性测试。主要原因为:
国内企业未启动相关注册流程;
该药物尚未纳入中国药品审评中心的优先审批程序。
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