拉布立酶

适应症

适用于患有白血病、淋巴瘤和实体瘤、恶性肿瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理，这些患者正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗

用法用量

推荐剂量

推荐剂量为0.2mg/kg，每天静脉输注30分钟，最多持续5天，不建议给药超过5天或一个疗程

稀释

1、拉布立酶必须用药品盒中提供的稀释剂进行稀释

2、用1ml稀释剂复溶1.5mg的拉布立酶小瓶，用5ml稀释剂稀释7.5mg的拉布立酶小瓶，轻轻旋转混合，不要摇晃

3、只要溶液和容器允许，给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，如果颗粒物质可见或产品变色，丢弃溶液

复溶

仅静脉输注本品：

1、将计算好剂量的稀释后的拉布立酶溶液注入含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输液袋中，使最终总体积达到50ml

2、在拉布立酶溶液输注前后，通过单独的管线或使用至少15 mL的生理盐水超过30分钟冲洗管线

3、在输注拉布立酶溶液期间不要使用过滤器

4、用于复溶的稀释剂和稀释后的溶液应遮光，在冷处（2-8℃）保存

5、超过24小时未使用的复溶或稀释溶液应丢弃

不良反应

与抗癌治疗同时使用时，最常见的不良反应（发生率≥20%）为呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽喉疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高

禁忌

1、对拉布立酶有过敏反应或严重过敏反应史的患者或出现溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者禁用

2、禁用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的个体

贮存方法

冻干药品和用于复溶的稀释剂应遮光，在冷处（2-8℃）保存，不要冻结

适用人群

成人，儿童，孕妇以及哺乳期妇女需在医生指导下使用

药物相互作用

实验室测试干扰

室温下，本品会导致血液/血浆/血清样本中尿酸的酶促降解，从而可能导致虚假的低血浆尿酸读数，必须遵循特殊的样本处理程序，以避免体外尿酸降解

必须在血浆中分析尿酸，血液必须收集到含有肝素抗凝剂的预冷试管中，立即将用于尿酸测量的血浆样品浸入冰水浴中，血浆样品必须在预冷离心机(4”C)中离心制备，最后血浆必须保存在冰水浴中，并在采集后 4 小时内分析尿酸

拉布立酶在体外不代谢别嘌醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱，因此这些药物在患者体内不会出现基于代谢的药物相互作用

有效期

24个月

剂型

冻干粉

生产厂家

法国Sanofi-Aventis

成分

本品是无菌、白色至灰白色的冻干粉，用稀释剂复溶后用于静脉注射

性状

无菌、白色至灰白色的冻干粉

注意事项

1、过敏反应

使用本品可能会导致严重的过敏反应，可能会出现支气管痉挛、胸闷、胸痛、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹，出现上述反应的患者应立即并永久停药

2、溶血

禁用于G6PD缺乏症患者，因为使用本品可能会导致溶血，对于出现溶血的任何患者，立即并永久停用本品，并制定适当的患者监测和支持措施

3、高铁血红蛋白血症

对于任何被确认患有高铁血红蛋白血症的患者，立即并永久停用本品，并制定适当的患者监测和支持措施

4、实验室测试干扰

室温下，本品会导致血液/血浆/血清样本中尿酸的酶促降解，从而可能导致虚假的低血浆尿酸读数，必须遵循特殊的样本处理程序，以避免体外尿酸降解

（以上内容参考自美国FDA拉布立酶说明书2019.12版）

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