由日本富士制药研发,是新型的高选择性、可逆性黄嘌呤氧化酶抑制剂
生产厂家
日本富士制药
成分
本品主要成分为托比司他,化学结构式为:
性状
白色~淡黄白色药片,略难溶于N-二甲基甲酰胺,难溶于0.1 mol/L盐酸试液,极难溶于甲醇和乙醇,几乎不溶于水
适应症
适用于治疗痛风和高尿酸血症
用法用量
成人的初始推荐剂量为1天2次,1次20mg,之后需一边确认尿酸值,一边根据需要逐渐增量
维持剂量一般1日2次,1次60mg,根据患者情况适当增减,最大剂量为1日2次,1次80mg
降尿酸药物治疗初期,血尿酸水平急剧下降可诱发痛风性关节炎(痛风发作),因此应该从1天2次,1次20mg开始给药,在开始给药2周后1次给药40mg,在开始给药6周后1次给药60mg,但是增量需要经过充分观察
不良反应
常见的不良反应(≥5%)为痛风关节炎、谷草转氨酶和谷丙转氨酶升高、肾功能受损
禁忌
1、对本剂成分有过敏症病史的患者
2、正在给予巯基嘌呤水合物或硫唑嘌呤患者
贮存方法
遮光,密封保存。
适用人群
成人
有效期
48个月
剂型
片剂
注意事项
本品为降尿酸药,出现痛风关节炎(痛风发作)时降低血尿酸值可能会加重痛风关节炎(痛风发作),给药前发现痛风关节炎(痛风发作)的,在症状缓解之前不要开始给药
此外给药过程中出现痛风关节炎(痛风发作)时,应继续给药不改变给药剂量,根据症状联合使用秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇等
未开展相关试验
使用本品治疗期间可能会出现肝功能损害,因此需要定期监测肝功
仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药
有报道称,本品可能会进入乳汁,考虑治疗上的有益性和母乳营养的有益性,考虑继续或终止哺乳
未开展相关试验
由于老年人生理功能下降,因此需要谨慎使用本品治疗
(以上内容参考自日本药监局托比司他2022.5月版)