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    托匹司他

    由日本富士制药研发,是新型的高选择性、可逆性黄嘌呤氧化酶抑制剂

    • 别名: Topiroxostat、トピロキソスタット
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  日本富士制药 日本富士制药
    • 准批文号:
    • 有效期: 48个月
    • 上市时间: 2013年6月

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    • 相关新闻

    生产厂家

    日本富士制药

    成分

    本品主要成分为托比司他,化学结构式为:

    托匹司他(图1)

    性状

    白色~淡黄白色药片,略难溶于N-二甲基甲酰胺,难溶于0.1 mol/L盐酸试液,极难溶于甲醇和乙醇,几乎不溶于水

    适应症

    适用于治疗痛风和高尿酸血症

    用法用量

    推荐剂量

    成人的初始推荐剂量为1天2次,1次20mg,之后需一边确认尿酸值,一边根据需要逐渐增量

    维持剂量一般1日2次,1次60mg,根据患者情况适当增减,最大剂量为1日2次,1次80mg

    注意事项

    降尿酸药物治疗初期,血尿酸水平急剧下降可诱发痛风性关节炎(痛风发作),因此应该从1天2次,1次20mg开始给药,在开始给药2周后1次给药40mg,在开始给药6周后1次给药60mg,但是增量需要经过充分观察

    不良反应

    常见的不良反应(≥5%)为痛风关节炎、谷草转氨酶和谷丙转氨酶升高、肾功能受损

    禁忌

    1、对本剂成分有过敏症病史的患者

    2、正在给予巯基嘌呤水合物或硫唑嘌呤患者

    贮存方法

    遮光,密封保存。

    适用人群

    成人

    有效期

    48个月

    剂型

    片剂

    注意事项

    1、痛风相关

    本品为降尿酸药,出现痛风关节炎(痛风发作)时降低血尿酸值可能会加重痛风关节炎(痛风发作),给药前发现痛风关节炎(痛风发作)的,在症状缓解之前不要开始给药

    此外给药过程中出现痛风关节炎(痛风发作)时,应继续给药不改变给药剂量,根据症状联合使用秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇等

    2、严重肾功能障碍患者

    未开展相关试验

    3、肝功能障碍患者

    使用本品治疗期间可能会出现肝功能损害,因此需要定期监测肝功

    4、孕妇用药

    仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药

    5、哺乳期妇女

    有报道称,本品可能会进入乳汁,考虑治疗上的有益性和母乳营养的有益性,考虑继续或终止哺乳

    6、儿童用药

    未开展相关试验

    7、老年人用药

    由于老年人生理功能下降,因此需要谨慎使用本品治疗

    (以上内容参考自日本药监局托比司他2022.5月版)