Xacduro(注射用舒巴坦钠)

舒巴坦钠是由人工合成的不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂，通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白结合，阻止细菌细胞壁的合成，从而达到抗菌作用。

药品称呼

通用名称：sulbactam for injection; durlobactam for injection

商品名称：Xacduro

英文名称：sulbactam and durlobactam

中文名称：注射用舒巴坦钠、注射用杜洛巴坦

全部名称：Xacduro、注射用舒巴坦钠、注射用杜洛巴坦、sulbactam for injection、durlobactam for injection

剂型和规格

Xacduro(注射用舒巴坦钠)是一种组合装试剂盒，含有以下两种成分作为重构用无菌粉末:

（1）1瓶透明的单剂量注射用舒巴坦1g(白色至灰白色粉末)；

（2）2支琥珀单剂量小瓶注射用杜洛巴坦0.5g(以固体饼或粉末形式)。

特殊人群用药

1、怀孕

尚无关于妊娠期间使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险的可用数据。

2、哺乳

没有数据表明人乳或动物乳中存在Xacduro(注射用舒巴坦钠)。

3、儿科使用

目前尚未确定Xacduro在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

4、老年用药

Xacduro的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与较年轻患者不同。

5、肾功能损害

（1）CLcr为45至129 ml/min的患者，不建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量。

（2）CLcr低于45 mL/min的患者，包括接受间歇性HD治疗的患者，需要调整Xacduro给药方案。定期监测肾功能，并根据需要调整XACDURO的剂量，因为在治疗过程中肾功能可能发生变化。

（3）接受连续肾脏替代治疗(CRRT)的患者，提供剂量建议的可用信息有限，治疗应根据患者的临床状态进行指导。在CRRT期间，患者的残余肾功能可能改变，这可能需要改变XACDURO的剂量。定期监测肾功能，并根据肾功能在治疗过程中的变化相应调整XACDURO的剂量。

（4）CLcr为130 ml/min或更高的患者

需要调整Xacduro给药方案。定期监测肾功能，并根据肾功能在治疗过程中的变化，相应调整Xacduro的剂量。

6、肝功能损害

肝功能损害预计不会改变XACDURO的消除，因为舒巴坦和达洛巴坦都不会发生实质性的肝代谢/排泄。肝功能损害的患者无需调整剂量。

禁忌症

对于已知对Xacduro(舒巴坦和杜洛巴坦)或其他β-内酰胺类抗菌药物成分严重过敏的患者，禁用Xacduro。

药物相互作用

有机阴离子转运蛋白1 (OAT1)抑制剂：与OAT1抑制剂同时给药可能会增加舒巴坦的血浆浓度。不建议将OAT1抑制剂(如丙磺舒)与Xacduro同时服用。

药物过量

尚无关于与Xacduro用药过量相关的临床体征和症状的信息。β-内酰胺类抗生素的脑脊液水平过高时，可能会出现包括惊厥在内的神经系统不良反应。舒巴坦和杜洛巴坦，可通过血液透析清除。没有关于使用血液透析治疗用药过量的临床信息。

成分

本品主要成分为舒巴坦、杜洛巴坦

性状

注射剂

贮存方法

1、Xacduro药瓶应冷藏储存在2℃至8℃的环境中；

2、允许短暂暴露在8℃至15℃的环境中。

3、不要冻结。将制备好的Xacduro溶液，储存在2℃至8℃的冰箱中。

生产厂家

Entasis Therapeutics公司