Dexamethasone（地塞米松）

地塞米松属于肾上腺皮质激素类药，具有多种药理作用，包括抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等。广泛应用于各科治疗多种疾病，如自身免疫性疾病、过敏性疾病、炎症、哮喘等。

药品称呼

通用名：地塞米松片

商品名：Dexamethasone

全部名称：HEMADY、Dexamethasone，地塞米松

成分

地塞米松是一种抗炎、9-氟-糖皮质激素，化学名称为9-氟-11β，17,21三羟基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮，分子量为392.47g/mol，分子式为C22H29FO5。

每片地塞米松片含有地塞米松USP和以下非活性成分：

玉米淀粉NF、乳糖一水合物NF、硬脂酸镁NF、聚维酮NF和羧甲基淀粉钠NF。

剂量剂型（性状）

片剂，规格为2mg。地塞米松是一种白色至类白色、无臭、结晶性粉末，在空气中稳定，几乎不溶于水。

地塞米松片是口服制剂，且为速释片剂，规格为2mg。

禁忌

对地塞米松过敏的患者以及发生全身性真菌感染的患者禁用此药。

特殊人群

1、妊娠期

包括地塞米松在内的皮质类固醇，易透过胎盘。据报告，母亲在妊娠期间使用这类药物可导致胚胎或胎儿发育不良，包括口面裂（唇裂伴或不伴腭裂）、宫内生长受限和出生体重下降。

地塞米松与抗骨髓瘤药物联合给药，可导致胚胎-胎儿损害，禁用于妊娠女性。

2、哺乳期

皮质类固醇可出现在人类乳汁中，从而抑制生长，产生干扰内源性皮质类固醇，或引起其他不良反应，建议女性在治疗期间和末次给药后2周内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

在开始地塞米松治疗前，建议对有生育能力的女性进行妊娠监测。

地塞米松与其他需要对有生育能力的女性进行妊娠检测的抗骨髓瘤药物联合使用时，请参阅药品说明。

建议有生育能力的患者在地塞米松治疗期间和末次给药后至少1个月内，采取有效的避孕措施。

男性使用类固醇治疗，部分患者的精子活性和精子数量可能会出现增加或减少。

4、儿童患者

尚未确定在儿童患者中的安全性和疗效。

5、老年患者

未在老年受试者和年轻受试者之间观察到安全性或疗效的总体差异，其他地塞米松相关的临床经验，也未发现老年患者和年轻患者之间的反应存在差异，但老年患者皮质类固醇引起的不良反应发生率可能增加，并与剂量相关。

药物相互作用

1、强效CYP3A4抑制剂

同时给予强效和中效CYP3A4抑制剂增加了地塞米松暴露，这可能会增加不良反应的风险。避免同时给予强效CYP3A4抑制剂或考虑使用非强效CYP3A4抑制剂作为替代药物。如果无法避免同时使用强效CYP3A4抑制剂，则需密切监测药物不良反应。

2、强效CYP3A4诱导剂与强效CYP3A4诱导剂

与强效CYP3A4诱导剂与强效CYP3A4诱导剂联合给药，可降低地塞米松的暴露量，可导致疗效丧失。

应避免同时给予强效CYP3A4诱导剂或考虑使用非CYP3A4诱导剂作为替代药物。如果无法避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，考虑增加HEMADY的剂量。

3、考来烯胺

考来烯胺可能会增加皮质类固醇的清除率，并降低皮质类固醇的暴露量。

应避免同时给予考来烯胺，并考虑使用替代药物。

4、抗胆碱酯酶药

合并使用抗胆碱酯酶药物和皮质类固醇可能会导致重症肌无力患者肌无力加重。

若可行，应在开始皮质类固醇治疗前至少24小时停用抗胆碱酯酶药物。

5、麻黄碱

麻黄碱可降低地塞米松的暴露量，而暴露量降低可导致疗效丧失。

当与麻黄碱同时使用时，应考虑增加地塞米松的服用剂量。

6、雌激素

雌激素，包括口服避孕药可能会降低某些皮质类固醇的肝脏代谢并增加暴露量，这可增加发生不良反应的风险。

贮藏

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)，允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)。

该药分装于密闭、避光、防儿童开启容器中。

有效期

详见药品包装。

生产厂家

以色列梯瓦