本文为人解答了疑惑。
阿普昔腾坦(Aprocitentan)由瑞士药企 Idorsia 与强生联合研发生产。目前,老挝卢修斯药厂已推出这款药物的仿制版本 。不少人关心,仿制版阿普昔腾坦能否达到与原研药同样的治疗效果。
按照美国食品药品监督管理局(FDA)的审批要求,仿制药必须开展严格的生物等效性测试。只有通过这一测试,证明仿制药与原研药在药物吸收、分布、代谢、排泄等环节表现一致,才可能获批上市。所以,那些通过了相关测试,并且获得监管机构批准上市的仿制药,理应和原研药具有相同疗效。
不过,不同厂商生产的仿制药,质量与效果可能参差不齐。因此,选择经监管机构批准、由信誉良好的制造商生产的仿制药,是保障药效和用药安全的关键。
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