截至2023年末，一项针对116名经组织学确认的KRAS G12C突变患者的临床研究数据表明，其中30.2%的患者在基线时存在脑转移，而84.5%的患者曾接受过PD-1/L1抗体联合含铂化疗。
根据独立影像审查委员会(IRRC)的评价结果，氟泽雷塞的客观缓解率(ORR)达到了49.1%(95%CI：39.7%-58.6%)，疾病控制率(DCR)高达90.5%(95%CI：83.7%-95.2%)。中位缓解持续时间(mDoR)尚未达到，但12个月DoR率为53.7%(95%CI：38.0%-67.1%)。此外，中位无进展生存期(mPFS)为9.7个月(95%CI：5.6%-11.0%)，12个月PFS率为37.9%(95%CI：27.9%-47.9%)，而中位总生存期(mOS)尚未成熟，12个月OS率为54.4%(95%CI：44.9%-63.0%)。
针对基线时存在脑转移的35例(30.2%)患者，其ORR为48.6%，DCR为94.3%，与无脑转移患者的ORR(49.4%)和DCR(88.9%)相当。值得注意的是，这些患者的颅内ORR为22.6%，颅内DCR高达96.8%，且均实现了颅内完全缓解(CR)。在PFS和OS方面，无脑转移患者的中位PFS(10.4个月)和中位OS(14.1个月)均优于脑转移患者(分别为6.4个月和10.9个月)。
安全性分析表明，氟泽雷塞总体耐受性良好，大部分患者出现的不良事件(TRAE)均为1-2级，包括贫血、丙氨酸氨基转移酶升高和疲劳等，均在可控范围内，且未发现新的安全性问题。
综上所述，氟泽雷塞展现出显著的疗效和良好的安全性特征。作为国内首个针对KRAS G12C突变的抑制剂，氟泽雷塞有望为国内非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供全新的治疗选择，并可能改变现有的诊疗模式。随着其在临床应用的推广，预计将为晚期KRAS G12C突变患者带来更佳的生存前景。
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