近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准司替戊醇(stiripentol),用于正在服用氯巴占( dlobazam)的2岁及以上患者治疗Dravet 综合征(DS)相关癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫性脑病。此次批准,是基于2个多中心、安慰剂对照临床研究(STICLO-France, STICLO -Italy)的数据。在STICLO-France研究中,与安慰剂组相比,司替戊醇治疗组缓解率显著提高(71% vs. 5%)。那么,司替戊醇的用法用量是什么?
司替戊醇
司替戊醇的用法用量
司替戊醇的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。两种 司替戊醇规格的组合可用于达到该剂量。最大推荐总剂量为3000 mg/天。
司替戊醇应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物。
司替戊醇遗漏剂量怎么办
应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。
司替戊醇能停药吗
与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止司替戊醇治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。在医学上需要快速停用司替戊醇的情况下,建议进行适当监测。