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恩诺单抗是世界上第一个被批准用于尿路上皮癌(UC)的抗体药物偶联物(ADC)类药物,同时也用于先前接受过PD-1/PD-L1抑制剂及铂类化疗的首个获得批准的抗肿瘤药物。该药在美国药监局的优先审核过程中,比原先预计的时间早了三个月。
恩诺单抗是世界上第一个针对膀胱癌细胞高表达的细胞膜蛋白(first-in-class)的抗体药物偶联物(ADC)类药物。该药物是以人IgG1型单抗 enfortumab (Nectin-4)作为靶点,并将其与细胞毒性分子 MMAE (Monomethyl auristatin E)相连而成。Nectin-4是一个高表达于尿路上皮癌(UC)等实体瘤的分子靶点。
适应症
适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者先前已接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂辅助治疗或含铂化疗。
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