问题耐昔妥珠单抗能缩小肺癌的肿瘤吗

耐昔妥珠单抗能缩小肺癌的肿瘤吗

耐昔妥珠单抗可以抑制肿瘤的生长，与吉西他滨和顺铂联合用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。但耐昔妥珠单抗不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。耐昔妥珠单抗是一种重组人lgG1单克隆抗体，可与人表皮生长因子受体（EGFR）结合并阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与恶性进展、诱导血管生成和抑制细胞凋亡相关。

耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的效果

在用EGF受体抑制剂（SQUIRE）治疗Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期squamous NSCLC试验中，耐昔妥珠单抗与吉西他滨-西铂联合使用显著提高了患者的总体生存率（OS）。在当前的II期研究中，紫杉醇卡铂被选为替代护理标准。

将患者随机分组，2∶1至≤6个紫杉醇和卡铂3周周期（Q3W），含或不含耐昔妥珠单抗。化疗为紫杉醇200mg/m2，第1天Q3W，卡铂曲线下面积6。在第1天和第8天继续服用耐昔妥珠单抗800 mg，直到出现疾病进展或无法忍受的毒性。主要终点是基于实体瘤疗效评估标准1.1版的客观有效率（ORR）。

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结果：167名患者被随机分为含耐昔妥珠单抗组（n=110人）或仅化疗组（n=57人）。耐昔妥珠单抗联合化疗的ORR分别为48.9%和40.0%。每个治疗组的中位无进展生存期别为5.4个月和5.6个月，OS（总体生存率）分13.2个月和11.2个月。疾病控制率分别为87.2%和84.0%。

通常与表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体相关的3级以上不良事件（增幅>2%）为低镁血症（5.7%对0）和皮疹（2.8%对0）。任何级别的血栓栓塞事件均发生在任何一组<4%的患者中。

结论：研究结果支持了先前报道的结果，即耐昔妥珠单抗联合化疗可提高晚期鳞状非小细胞肺癌患者的生存率，并显示出与EGFR单克隆抗体一致的安全性。

参考文献

Spigel DR, Luft A, Depenbrock H, Ramlau R, Khalil M, Kim JH, Mayo C, Chao GY, Obasaju C, Natale R. An Open-Label, Randomized, Controlled Phase II Study of Paclitaxel-Carboplatin Chemotherapy With Necitumumab Versus Paclitaxel-Carboplatin Alone in First-Line Treatment of Patients With Stage IV Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2017 Sep;18(5):480-488. doi: 10.1016/j.cllc.2017.02.002. Epub 2017 Mar 2. PMID: 28365238.