莫博替尼治疗肺癌的效果
莫博西替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，旨在选择性靶向EGFRex20ins突变。一项由三部分、开放标签、1/2期非随机临床试验（NCT02716116），主要分析人群为铂预处理患者（PPP）队列和EXCLAIM队列。PPP队列包括114名铂预处理的EGFRex20ins阳性mNSCLC（非小细胞肺癌）患者，他们从剂量递增（n=6）、剂量扩大（n=22）和EXCLAIM（n=86）队列中每天接受一次莫博替尼160 mg。EXCLAIM队列包括96名先前接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者（10名未经铂预处理，因此被排除在PPP队列之外）。
主要结果和衡量标准：PPP和EXCLAIM队列的次要终点包括研究者确认的ORR、反应持续时间、总生存期、无进展生存期和安全性；主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的确认客观有效率（ORR）。
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结果：在PPP（n=114人）和EXCLAIM（n=96人）队列中，在数据截止时，PPP队列的中位随访时间为14.2个月，IRC评估证实的ORR为28％，研究者评估证实的ORR为35％；IRC评估的中位反应持续时间为17.5个月。IRC评估中位无进展生存期为7.3个月。中位总生存期为24.0个月。在EXCLAIM队列中，中位随访为13.0个月，经IRC评估证实ORR为25％，经研究者评估确认ORR为32％。最常见的治疗相关不良事件是腹泻和皮疹。
结论和相关性：在这项开放标签1/2期非随机临床试验中，莫博替尼在既往接受过EGFRex20ins阳性mNSCLC治疗的患者中具有临床意义的益处，具有可控的安全性。
莫博替尼用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR ）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）成年患者，其铂类化疗期间或之后疾病进展，已经获得了中国国家药品监督管理局（ NMPA ） 批准上市，有需要的患者可以在国内医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，更多详情可以咨询客服人员。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
参考文献
Zhou C, Ramalingam SS, Kim TM, Kim SW, Yang JC, Riely GJ, Mekhail T, Nguyen D, Garcia Campelo MR, Felip E, Vincent S, Jin S, Griffin C, Bunn V, Lin J, Lin HM, Mehta M, Jänne PA. Treatment Outcomes and Safety of Mobocertinib in Platinum-Pretreated Patients With EGFR Exon 20 Insertion-Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 1/2 Open-label Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Dec 1;7(12):e214761. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.4761. Epub 2021 Dec 16. Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Feb 24;: Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Sep 1;8(9):1359. PMID: 34647988; PMCID: PMC8517885.
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