肺癌用莫博替尼的不良反应
一项试验,114 名来自研究 AP20-32788-15 的 EGFR 外显子 101 插入突变阳性局部晚期或转移性NSCLC (非小细胞肺癌)患者,以及其他实体瘤患者。48%(6%)的人暴露了12个月或更长时间,20%的人暴露了一年以上。莫博替尼最常见的(>20%)不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。莫博替尼最常见的(≥2%)的3级或4级实验室异常是淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶升高、钾降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁减少。
在研究AP32788-15-101中,EGFR外显子20插入突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者亚群中评估了莫博替尼的安全性,这些患者之前接受了基于铂的化疗。有间质性肺病、药物相关性肺炎、需要类固醇治疗的放射性肺炎病史的患者;严重的、未控制的、活动性心血管疾病;或QTc间期延长被排除在本试验的入选范围之外。共有114名患者接受了160 mg的莫博替尼治疗,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性;60%暴露时间为6个月或更长,14%暴露时间超过1年。
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46%接受莫博替尼治疗的患者出现严重不良反应。≥2%的患者出现严重不良反应,包括腹泻、呼吸困难、呕吐、发热、急性肾损伤、恶心、胸腔积液和心力衰竭。1.8%接受莫博替尼治疗的患者出现致命不良反应,包括心力衰竭(0.9%)和肺炎(0.9%)。
17%接受莫博替尼治疗的患者出现永久停药。至少≥2%的患者需要永久停药的不良反应为腹泻和恶心。
51%的患者因不良反应而中断了莫博替尼的剂量。超过5%的患者需要中断剂量的不良反应包括腹泻、恶心和呕吐。
25%的患者因不良反应而减少了莫博替尼的剂量。5%以上的患者需要减少剂量的不良反应是腹泻。
接受莫博替尼的患者中<10%的临床相关不良反应包括水肿(9%),急性肾损伤(8%),周围神经病变(7%),掌跖红斑感觉异常(4.4%),肺炎(2.6%)和心力衰竭(2.6%)。
莫博替尼用药后,患者的体质和病情不同,不良反应也会不一样,建议患者遵医嘱用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。