本文为人解答了疑惑。
玛格妥昔单抗实拍图
SOPHIA研究是一项研究玛格妥昔单抗治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者疗效的研究。该试验共招募536名患者,按1:1的比例随机分配,接受曲妥珠单抗+化疗或玛格妥昔单抗+化疗的组合。
试验结果证明,与曲妥珠单抗组相比,玛格妥昔单抗组可使疾病进展或死亡风险显著降低24%。玛格妥昔单抗组中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,而曲妥珠单抗组中位无进展生存期(PFS)为4.9个月。玛格妥昔单抗+化疗组合的客观缓解率(ORR)为22%,曲妥珠单抗组客观缓解率(ORR)为16%。除此之外,安全性方面,玛格妥昔单抗与现有的FDA批准标签一致,安全性也有一定保障。
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