问题玛格妥昔单抗的副作用有哪些?

左心室功能障碍

玛格妥昔单抗可导致左心室心功能不全。SOPHIA试验中，1.9%接受玛格妥昔单抗治疗的患者出现左心室功能障碍。

尚未对预处理LVEF值<50%、既往有6个月内心肌梗死或不稳定型心绞痛病史或NYHA II-IV级充血性心力衰竭的患者进行研究。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果和作用机制，孕妇服用玛格妥昔单抗时会对胎儿造成伤害。在上市后报告中，妊娠期间使用HER2定向抗体导致羊水过少，羊水过少序列表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。

处理措施

在开始使用玛格妥昔单抗治疗前，应验证有生育潜力女性的妊娠状态。

建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后的4个月内采取有效避孕措施。

输注相关反应(IRR)

症状可能包括发烧、发冷、关节痛、咳嗽、头晕、疲劳、恶心、呕吐、头痛、发汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难。

处理措施

对于经历轻度或中度IRR的患者，考虑术前用药，包括抗组胺药、皮质类固醇和退热药。

在出现呼吸困难或临床显著低血压的患者中中断玛格妥昔单抗输注，并进行药物治疗，包括肾上腺素、皮质类固醇、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气。

对所有严重或危及生命的IRR患者永久停用玛格妥昔单抗。