问题朗妥昔单抗的注意事项？

朗妥昔单抗药品图

1.积液和水肿

（1）使用本品治疗的患者可能会出现严重的积液和水肿

（2）应监测患者是否有新的或恶化的水肿或积液，对于2级或以上的水肿或积液，暂停使用本药直至毒性消退

（3）对于出现胸腔积液或心包积液症状的患者，如新的或加重的呼吸困难、胸痛和/或腹水，如腹部肿胀和腹胀，应考虑影像学诊断，对水肿或积液进行适当的医疗管理

2.骨髓抑制

（1）使用本药治疗可导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血

（2）整个治疗过程中监测全血细胞计数，细胞减少可能需要中断、减少剂量或停止使用本药

（3）考虑预防性使用粒细胞集落刺激因子

3.感染

（1）使用本药治疗可导致致命和严重感染，包括机会性感染

（2）监测与感染相符的任何新的或恶化的体征或症状，对于3级或4级感染，在感染消除前停用本药

4.皮肤反应

（1）使用本药治疗的患者发生严重的皮肤反应

（2）监测患者是否有新的或恶化的皮肤反应，包括光敏反应，对于严重的(3级)皮肤反应，请停用本药直至消退

（3）建议患者尽量减少或避免直接暴露在自然或人造阳光下，包括通过玻璃窗照射，指导患者穿防晒服和/或使用防晒产品，避免皮肤暴露在阳光下

（4）如果出现皮肤反应或皮疹，应考虑皮肤科会诊

5.胚胎-胎儿毒性

（1）根据其作用机制，孕妇服用本药可能导致胚胎-胎儿损伤，因为它含有一种基因毒性化合物(SG3199)，并影响活跃分裂的细胞

（2）应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险，建议有生育潜力的女性在本药治疗期间和最后一次服药后10个月内采取有效避孕措施

（3）建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在使用本药治疗期间以及最后一次给药后7个月内使用有效的避孕措施

（以上参考自美国药监局FDA英文说明书2022.10版）