格菲妥单抗需要按照以下的推荐剂量来使用:
重要的剂量信息
1、仅通过专用输液管线(包括0.2微米无菌在线过滤器)进行静脉输液
2、Columvi只能由能够立即获得适当医疗支持的医疗专业人员使用,包括控制严重细胞因子释放综合征(CRS)的支持性药物
3、使用Columvi前确保充分水合
4、每次给药前预先用药
5、在使用奥妥珠单抗进行预处理后,根据表1中的递增剂量方案使用Columvi,并使用适当的术前用药,包括地塞米松,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度
6、由于细胞因子释放综合征(CRS)的风险,患者应在输注递增剂量1(第1周期第8天2.5mg)期间和输注完成后24小时内住院
7、在递增剂量1期间出现任何级别细胞因子释放综合征(CRS)的患者应在递增剂量2(第1周期第15天10mg)期间和完成后24小时内住院,未出现递增剂量1细胞因子释放综合征(CRS)的患者可能会出现递增剂量2细胞因子释放综合征(CRS)
8、对于后续剂量,在之前的输注中出现≥2级细胞因子释放综合征(CRS)的患者应在下一次Columvi输注期间和完成后24小时内住院
格菲妥单抗图标
建议用量
奥妥珠单抗预处理
1、在开始Columvi(见表1)前1、7天,在第1周期第1天静脉输注单剂量1000mg奥妥珠单抗预处理所有患者,以耗尽循环和淋巴组织B细胞
2、奥妥珠单抗应以50mg/h的速度静脉输注,输注速率可每30分钟以50mg/h的增量递增至最大400mg/h,有关完整的剂量信息,请参考奥妥珠单抗处方信息
Columvi递增剂量方案
给药工作从增加剂量计划开始;在第1周期第1天完成奥妥珠单抗预处理后,根据表1中的递增剂量方案静脉输注Columvi,按照表3中所述,给每剂Columvi使用术前用药
表1 Columvi给药方案(21天治疗周期)
继续Columvi治疗12个周期(包括第1周期递增剂量)或直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,以先发生者为准