奈拉宾治疗T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤疗效
T淋巴母细胞性淋巴瘤治愈率低,奈拉宾治疗T淋母的效果较好,但奈拉宾对T淋母并不能治愈。2005年10月奈拉宾经FDA获批。奈拉宾是9-β-D-阿拉伯呋喃糖基鸟嘌呤的核苷类似物前药,临床治疗表明奈拉宾有良好耐受性和抗肿瘤活性。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
一项观察性第四阶段研究的目的是提供关于奈拉宾在成人R/R T-ALL/T-LBL(复发/难治性T淋巴母细胞性白血病/淋巴瘤)中的疗效和安全性的最新补充数据,并评估奈拉宾治疗挽救后异基因造血干细胞移植(SCT)的可行性和结果。主要终点是总有效率(ORR)和总生存率(OS)。其他终点是安全性、SCT率和SCT后OS。
奈拉宾试验效果
试验结果显示,2007年5月至2018年11月,118名患者在27家意大利血液学中心接受了奈拉宾抢救治疗。中位年龄为37岁(18-74岁),73%为男性,77人诊断为T-ALL(T淋巴母细胞白血病),41人诊断为T-LBL(T细胞淋巴母细胞淋巴瘤),65/118人(55%)接受过两种以上的治疗。
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奈拉宾循环的中位数为2次;43/118(36%)例患者完全缓解(CR),16(14%)例部分缓解,59例(50%)难治,总有效率ORR为50%。第一次服用奈拉宾后,1年内总生存率OS的概率为37%,中位生存期为8个月。47例(40%)在接受奈拉宾补救治疗后接受SCT的患者中,1年时的OS明显更好(58%对22%)。SCT后2年和5年OS的概率分别为46%和38%。
75名患者(64%)经历了一次或多次药物相关不良事件(AE)。9/118(8%)的病例中观察到III-IV级神经毒性,41%和43%的病例中分别报告了血小板减少症或/和中性粒细胞减少症(III-IV)。总之,这是在现实生活中用奈拉宾治疗的R/R T-ALL/T-LBL成年患者中最大的一个队列。考虑到该患者群体的不良预后,奈拉滨是一种有效的选择,ORR为50%,CR完全缓解率为36%。此外,40%的奈拉宾挽救治疗患者可以接受SCT,2年和5年的预期OS分别为46%和38%。奈拉宾的安全性是可接受的,只有8%的病例表现为III-IV级神经性AE。
参考文献
Dunsmore KP, Winter SS, Devidas M, Wood BL, Esiashvili N, Chen Z, Eisenberg N, Briegel N, Hayashi RJ, Gastier-Foster JM, Carroll AJ, Heerema NA, Asselin BL, Rabin KR, Zweidler-Mckay PA, Raetz EA, Loh ML, Schultz KR, Winick NJ, Carroll WL, Hunger SP. Children's Oncology Group AALL0434: A Phase III Randomized Clinical Trial Testing Nelarabine in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 2020 Oct 1;38(28):3282-3293. doi: 10.1200/JCO.20.00256. Epub 2020 Aug 19. PMID: 32813610; PMCID: PMC7526719.