超过90%以上的膀胱癌是尿路上皮癌,其次是鳞状细胞癌、腺癌。晚期尿路上皮癌包括局部晚期或转移性尿路上皮癌,其中转移性尿路上皮癌患者的5年生存率仅为5%,常被认为是不治之症。恩诺单抗是首个获批治疗UC的ADC药物,也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。该药通过FDA的优先审查程序获得批准。此前,FDA已授予恩诺单抗治疗上述UC患者的突破性药物资格。2021年3月,恩诺单抗在欧盟和日本申请上市。那么,恩诺单抗治疗尿路上皮癌效果,能活多久?
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恩诺单抗治疗尿路上皮癌效果
EV-201是一项多中心、单臂的2期临床研究,招募了既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。队列2纳入了年满18岁的ECOG表现状态评分≤2分、没有接受过含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
该研究在2017年10月8日至2020年2月11日期间,全球40个中心招募了91名患者。其中89名接受了治疗,每28天为一周期,在第1、8和15天,恩诺单抗 1.25mg/kg静脉内给药。主要终点是经确认的ORR;研究还对接受至少一剂恩诺单抗的所有患者进行了疗效和安全性分析。中位随访13.4个月。截止2020年9月8日时,确认的ORR为52%(46/89),其中18位(20%)获得了完全缓解,28位(31%)获得了部分缓解。
恩诺单抗治疗尿路上皮癌能活多久
在EV-301实验中,恩诺单抗组的总生存期比化疗组更长(中位总生存期分别为12.88和8.97个月)。因此,尿路上皮癌患者在使用恩诺单抗后只要可以存活一年多以上,再进行药物更换就可以了。