奥康泽有哪些副作用
NEPA(奥康泽)是一种高选择性NK1受体拮抗剂(RA)netupitant(奈妥匹坦,NETU)和一种独特的5-HT3 RA palonosetron(PALO,帕洛诺司琼)的口服固定剂量组合,在最近的试验中显示,在高(HEC)或中度(MEC)催吐化疗单周期后,NEPA在预防化疗引起的恶心和呕吐方面优于PALO。
这项多国、双盲、随机III期研究(NCT01376297)对413名化疗失败患者进行了评估,评估了第1天口服地塞米松(DEX)的单剂量NEPA(NETU 300 mg+PALO 0.50 mg)。包括口服3天预防(APR)方案+PALO+DEX作为对照(3:1 NEPA:APR随机化)。在HEC中,DEX在第1-4天给药,MEC在第1天给药。安全性主要通过不良事件(AE)进行评估,包括心脏AE;完全缓解的疗效(CR:无呕吐,无抢救)。
结果:患者完成了1961个化疗周期(76%MEC,24%HEC),75%完成了≥4个周期。循环1中NEPA和APR+PALO的总(0-120小时)CR率分别为81%和76%,并且在重复循环中保持了止吐效果。两组不良事件的发生率/类型具有可比性。最常见的NEPA相关AE包括便秘(3.6%)和头痛(1.0%);没有迹象表明在多个周期内AE增加。大多数不良事件为轻度/中度,根据不良事件和心电图来看,无心脏安全问题。
瑞士HELSINN HLTHCARE 奥康泽 300mg0.5mg粒,1粒盒
结论:NEPA是一种方便的单剂量口服止吐药,靶向双途径,在多个周期的HEC/MEC中安全、耐受性好且高效。
上述试验中,奥康泽主要的不良事件是便秘(3.6%)和头痛(1.0%);没有迹象表明在多个周期内AE增加。
奥康泽副作用严重吗
奥康泽用于止吐疗效显著,在上述试验中体现到奥康泽副作用并不严重,大多数不良事件为轻度/中度,根据不良事件和心电图,无心脏安全问题。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
参考文献
Gralla RJ, Bosnjak SM, Hontsa A, Balser C, Rizzi G, Rossi G, Borroni ME, Jordan K. A phase III study evaluating the safety and efficacy of NEPA, a fixed-dose combination of netupitant and palonosetron, for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting over repeated cycles of chemotherapy. Ann Oncol. 2014 Jul;25(7):1333-1339. doi: 10.1093/annonc/mdu096. Epub 2014 Mar 14. PMID: 24631949; PMCID: PMC4071753.