特立帕肽治疗骨质疏松的疗效
特立帕肽通过优先刺激成骨细胞活性而不是破骨细胞活性,刺激骨小梁和皮质(骨膜和/或骨内)骨表面的新骨形成。研究发现,在曾经发生过椎体骨折的绝经后妇女中,该药可明显减少65%的椎体骨折和53%的非椎体脆性骨折。本研究考察了特立帕肽的依从性、接受性和坚持性。
方法:在这项为期18个月的多中心、开放标签的前瞻性研究中,绝经后骨质疏松症的女性和年龄大于30岁的特发性或性腺功能低下性骨质疏松症的男性(骨量低[T-score为-1或更差]且>或=1处脆性骨折),在接受抗重组治疗时出现过治疗相关的不良事件(AE)或反应不足,且愿意接受开放标签特立帕肽>或=18个月,均符合条件。依从性被定义为自我报告使用了>或=80%的研究药物。对注射笔的接受程度是通过问卷调查和衡量患者感受的评分表来确定的。
结果,在这项研究中,116名患者-102名绝经后骨质疏松症的女性和14名男性(12名特发性骨质疏松症患者和2名性腺功能低下的骨质疏松症患者)被评估为纳入研究。平均(SD)年龄为68.8(11.1)岁,平均(SD)体重为60.5(11.7)公斤(范围,37-87公斤)。本研究中73%的患者基线脊柱T值<或=2.5,72%的患者在使用骨质疏松症药物治疗期间发生过骨折。
特立帕肽美国礼来Lilly
据报告,特立帕肽6个月的依从性为89%,18个月为82%。在基线时,42%的患者担心注射不适,43%的患者有点担心每天的注射,而7%的患者相当担心。在6个月时,大多数患者报告说担心的程度要小得多(49%)或不担心(42%)。在研究的前6个月,患者对学习如何使用笔式注射器、安装针头、握笔和注射剂量的看法有所改善。
患者最常见的报告AE是头晕,12名(10.3%);恶心,12名(10.3%);背痛,9名(7.8%);和肌肉痉挛,9名(7.8%)。没有任何AE被认为与使用笔式注射或特立帕肽有关。5名患者在3个月时血清钙浓度轻度升高(最大值为2.8mmol/L)。然而,在此后约4周的重复测试中,所有的人都是正常的。
结论,本研究发现,特立帕肽笔注射液在这些患者中的接受度很高,在治疗的前6个月,接受率有所提高,此后约18个月,接受率略有提高。在整个研究过程中,报告的依从性仍然很高(82%-89%)。对于这些骨质疏松或骨质疏松的脆性骨折患者来说,特立帕肽笔注射液是一种可行的治疗方法。
特立帕肽治疗骨质疏松的副作用
特立帕肽治疗骨质疏松的副作用是比较耐受的,上述试验中该药的副作用主要是头晕、恶心、背痛、肌肉痉挛。没有任何AE被认为与使用笔式注射或特立帕肽有关。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
参考文献
Adachi JD, Hanley DA, Lorraine JK, Yu M. Assessing compliance, acceptance, and tolerability of teriparatide in patients with osteoporosis who fractured while on antiresorptive treatment or were intolerant to previous antiresorptive treatment: an 18-month, multicenter, open-label, prospective study. Clin Ther. 2007 Sep;29(9):2055-67. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.09.024. PMID: 18035204.