1.评估和免疫接种
(1)在开始治疗前,请考虑进行以下评估:
①活动性和潜伏性结核病(TB)感染评估:不应给予活动性结核病(TB)患者,如果类风湿关节炎或斑秃患者的潜伏感染呈阳性,在使用异常前考虑结核病治疗
②病毒性肝炎筛查
③全血计数-评估基线值,并验证是否可以开始治疗:
1)在类风湿性关节炎或斑秃患者中,不推荐绝对淋巴细胞计数(ALC)<500细胞/µl、绝对中性粒细胞计数(ANC)<1000细胞/µl或血红蛋白水平<8g/dL的患者
2)对于COVID-19患者,如果ALC为<200细胞/µl或ANC为<500细胞/µl,不建议启动
2.类风湿性关节炎
(1)推荐剂量为2 mg,每日一次口服,随餐或不随餐服用都可
(2)对于不能吞咽药片的患者,可使用另一种给药方法(见7)
(3)本药可作为单一治疗或与甲氨蝶呤或其他非生物DMARDs联合使用
3.COVID-19
(1)推荐剂量为4毫克,每日一次,口服,随餐或不随餐服用,持续14天或直到出院
(2)对于不能吞咽药片的患者,可使用另一种给药方法 (见7)
4.斑秃
(1)推荐剂量为2毫克,每日口服,随餐或不随餐服用都可
(2)如果治疗的效果不好,则增加到4毫克,每日一次
(3)对于几乎完全或完全的脱发,有或没有大量睫毛或眉毛脱落的患者,考虑每天用4毫克治疗一次,随餐或不随餐
(1)推荐剂量为4毫克,每日一次,口服,随餐或不随餐服用,持续14天或直到出院
(2)对于不能吞咽药片的患者,可使用另一种给药方法 (见7)
4.斑秃
(1)推荐剂量为2毫克,每日口服,随餐或不随餐服用都可
(2)如果治疗的效果不好,则增加到4毫克,每日一次
(3)对于几乎完全或完全的脱发,有或没有大量睫毛或眉毛脱落的患者,考虑每天用4毫克治疗一次,随餐或不随餐服用都可
(4)一旦患者对4毫克的剂量发生不良反应,减少剂量到2毫克,每日一次
5.由感染、细胞减少和贫血引起的剂量改变
类风湿关节炎和斑秃避免对活动性、严重或机会性感染的患者使用本药,包括局部感染,如果患者出现严重感染,坚持治疗,直到感染得到控制
6.剂量调整
(1)类风湿关节炎或斑秃、细胞减少或贫血患者的剂量调整见表1
表1:类风湿性关节炎或斑秃患者的细胞减少和贫血的剂量调整
实验室检查 | 实验数值 | 剂量调整 |
绝对淋巴细胞计数(ALC) | ≥500 cells/µL | 维持原剂量 |
<500 cells/µL | 中断治疗,直到绝对淋巴细胞计数(ALC)≥500cell/µL | |
绝对中性粒细胞计数(ANC) | ≥1000 cells/µL | 维持原剂量 |
<1000 cells/µL | 中断治疗,直到绝对中性粒细胞(ANC)≥1000 cells/µL | |
血红蛋白 | ≥8 g/dL | 维持原剂量 |
≥8 g/dL | 中断治疗,直到血红蛋白≥8 g/dL |
(2)对COVID-19和细胞减少患者的剂量调整见表2
表2:covid-19患者细胞减少的剂量调整
实验室检查 | 实验数值 | 剂量调整 |
绝对淋巴细胞计数(ALC) | ≥200 cells/µL | 维持原剂量 |
<200 cells/µL | 中断治疗,直到绝对淋巴细胞计数(ALC)≥200 cells/µL | |
绝对中性粒细胞计数(ANC) | ≥500 cells/µL | 维持原剂量 |
<500 cells/µL | 中断治疗,直到绝对中性粒细胞计数(ANC)≥500 cells/µL |
(3)类风湿关节炎肾损害对类风湿关节炎和肾损害患者的剂量调整见表3
表3:类风湿性关节炎和肾功能损害患者的剂量调整
肾损害阶段 | 肾小球滤过率(eGFR) | 剂量调整 |
轻度 | 60 –<90 mL/minute/1.73 m2 | 2mg每日1次 |
中度 | 30 –<60 mL/minute/1.73 m2 | 1mg每日1次 |
重度 | <30 mL/minute/1.73 m2 | 不建议使用 |
(4)新型冠状病毒肺炎 COVID-19和肾损害患者的肾损害剂量调整见表4
表4:covid-19及肾功能损害患者的剂量调整
肾损害阶段 | 肾小球滤过率(eGFR) | 剂量调整 |
轻度 | 60 -<90 mL/min/1.73m2 | 4mg每日1次 |
中度 | 30-<60 mL/min/1.73m2 | 2mg每日1次 |
重度 | 15-<30 mL/min/1.73m2 | 1mg每日1次 |
终末期肾病、透析患者或急性肾损伤患者 | <15 mL/min/1.73m2 | 不建议使用 |
(5)斑秃和肾功能损害患者的剂量调整见表5
表5:斑秃和肾功能损害患者的剂量调整
肾损害阶段 | 肾小球滤过率(eGFR) | 剂量调整 | |
如果推荐剂量为2毫克,每日一次 | 如果推荐剂量为4毫克,每日一次 | ||
轻度 | 60 –<90 mL/minute/1.73 m2 | 维持原剂量 | |
中度 | 30 –<60 mL/minute/1.73 m2 | 减少到1毫克 | 减少到2毫克 |
重度 | <30 mL/minute/1.73 m2 | 不建议使用 |
(6) 类风湿性关节炎,服用强有机阴离子转运体3(OAT3)抑制剂如丙磺胺的患者的推荐剂量见表6
表6:类风湿性关节炎、COVID-19或斑秃患者与强OAT3抑制剂联合使用时的剂量变化
伴随用药 | 剂量调整 |
强OAT3抑制剂(如丙磺胺) | 如果推荐剂量为4 mg,每日一次,则减少剂量至2 mg,每日一次。 |
如果推荐剂量为2毫克每日一次,则减少剂量至1毫克每日一次 | |
如果推荐剂量为1毫克每日一次,可考虑停用 |
7.不能吞咽片的患者的替代治疗
对于不能吞咽整片药片的患者,可考虑另一种给药方式:口服分散;胃造口管(G管);鼻胃管(NG管)或口胃管(OG管)