1、重要安全资讯
在用药之前评估肿瘤溶解综合征(TLS)风险水平的患者特异性因素,并在使用第一剂量维奈克拉之前为患者提供预防性水合和抗高尿酸药,以降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。
2、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量
①维奈克拉的用药开始于5周的剂量加速期,5周的加量计划旨在逐步减少肿瘤负担(去体积),降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。给药维奈克拉根据5周的增加剂量计划,推荐剂量为400 mg口服,每日一次,如表1所示。
②与奥比妥珠单抗联合使用:
在第1周期第1天使用奥比妥珠单抗100 mg,然后在第1周期第2天使用900 mg,在第1个周期的第8天和第15天,以及随后每个28天周期的第1天,共6个周期,给予1000 mg,参考奥比妥珠单抗的处方信息,以获得更多的剂量信息。
在第1周期第22天,根据5周的逐步给药计划开始维奈克拉(见表1),在第2周期第28天完成逐步给药阶段后,从第3周期第1天开始,每天口服一次剂量为400 mg的维奈克拉,直到第12周期的最后一天。
③联合利妥昔单抗:
在患者完成维奈克拉的5周加速期给药计划(见表1)并接受维奈克拉推荐剂量400 mg口服,每天1次,持续7天后开始给药,在每个28天周期的第1天静脉注射利妥昔单抗,共6个周期,第一个周期静脉注射剂量为375 mg/m2,第2-6个周期静脉注射剂量为500 mg/m2,从利妥昔单抗的第1周期第1天开始,继续口服维奈克拉400 mg,每天1次,持续24个月,请参阅利妥昔单抗处方信息,以了解更多的剂量信息。
④单药治疗:
维奈克拉的推荐剂量为400 mg,每天一次,在完成5周的增加剂量计划后(见表1),继续使用维奈克拉,直到疾病进展或不可接受的毒性。
3、急性髓系白血病的推荐剂量
按照表2所示的给药时间表,包括3天或4天的剂量递增,在第1周期第1天开始维奈克拉的给药,联合使用
-阿扎胞苷75 mg/m2静脉注射或皮下注射,每天1次,在每个28天周期的第1-7天,或
-地西他滨20 mg/m2静脉注射1次,每28天周期的第1-5天,或
-阿糖胞苷20 mg/m2皮下注射,每日1次,每个28天周期的第1-10天。
继续使用维奈克拉,联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿扎胞苷,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。