本文为人解答了疑惑。
针对12岁及以上患者的哮喘发展项目包括3项双盲、随机、安慰剂对照试验:1项剂量范围和加重试验(试验1,NCT01000506)和2项验证试验(试验2,NCT01691521和试验3,NCT01691508)。在所有3个试验中,美泊利珠单抗每4周服用一次,作为治疗的补充,在整个试验期间,所有患者都继续接受哮喘治疗。
美泊利单抗正面实拍图
全部试验结果显示,与安慰剂相比,接受美泊利珠单抗100 mg或美泊利珠单抗 75 mg 治疗的哮喘患者发作明显减少;需要住院和/或急诊科就诊的病情加重和只需要住院治疗的病情加重患者数量减少。
试验3显示,与安慰剂相比,接受美泊利珠单抗100 mg的患者在保持哮喘控制的同时,实现了更大的日常维持皮质激素治疗剂量的减少。接受美泊利珠单抗100mg组的16名患者(23%)比安慰剂组的7名患者(11%)的皮质激素治疗剂量减少了90%至100%;此外,54%接受美泊利珠单抗100 mg的患者实现了至少50%的每日强的松剂量减少,由试验结果显示,治疗效果是有效的。
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