本文为人解答了疑惑。
一项随机、安慰剂对照、多中心、52周的试验(NCT02020889)共评估了136例嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎(EGPA)成年患者。患者接受300mg美泊利珠单抗或安慰剂皮下注射,每4周一次,同时继续稳定的口服糖皮质激素治疗。
美泊利单抗正面实拍图
美泊利珠单抗治疗导致的累积缓解周数明显多于安慰剂(28% vs. 3%的参与者累积缓解≥24周;优势比,5.91),并且在第36周和第48周缓解的参与者比例更高(32% vs. 3%;优势比,16.74)。美泊利珠单抗组的年化复发率为1.14,而安慰剂组为2.27(比率比,0.50)。在48周至52周期间,美泊利珠单抗组共有44%的参与者平均每天服用强的松或强的松4.0 mg或更少(优势比,0.20)。美泊利珠单抗的安全性与以往研究中观察到的相似。
简而言之,在患有嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者中,与安慰剂相比,美泊利单抗导致缓解的周数和缓解参与者的比例明显增加,减少了糖皮质激素的使用,且安全性可耐受。
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