本文为人解答了疑惑。
奥法妥木单抗适用于治疗复发性多发性硬化症(MS),包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病,以及用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)。试验证明,奥法木单抗可以明显改善慢性淋巴细胞白血病 (CLL)患者的生存期和缓解率。
适应症
奥法妥木单抗是一种处方药,用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括:临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进行性疾病。目前尚不清楚奥法妥木单抗对儿童是否安全或有效。
用法用量
在第0周、第1周和第2周通过皮下注射给药20mg。
从第4周开始,每月通过皮下注射给药20mg。
试验数据
ASCLEPIOS I和ASCLEPIOS II两项III期临床试验共纳入了1800多名患者,与活性对照组相比,奥法妥木单抗减少了98%的Gd+T1病灶。从疾病长期控制角度来看,奥法妥木单抗组年复发率为11%,相当于每10年仅复发一次。在接受奥法妥木单抗治疗的第2年,无复发生存率达到了90%,没有出现核磁病灶新增或扩大、无残疾进展的复合治疗目标。
作用机制
奥法妥木单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测涉及与CD20结合,CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后,奥法妥木单抗导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。奥法妥木单抗可以在实现精准治疗的同时,保留B细胞的重建功能和浆细胞的免疫监视功能。
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