奥法妥木单抗最常见的不良反应(发生率>10%)是上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。
常见副作用
在接受奥法妥木单抗治疗的患者中,最常见的不良反应(发生率>10%)包括上呼吸道感染、注射相关反应(全身)、头痛和注射部位反应(局部)。
注射相关反应(全身)的发生率在第一次注射时最高(14.4%),在随后的注射中降低(第二次注射为4.4%,第三次注射不到3%)。注射相关反应大多(99.8%)为轻度至中度。
在接受奥法妥木单抗治疗的患者中,最常见的停药原因是低免疫球蛋白M(3.3%)。
严重副作用
奥法妥木单抗有可能增加感染风险,包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染;其中一些感染在接受其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。
奥法妥木单抗有可能增加进行性多灶性白质脑病的风险,进行性多灶性白质脑病(PML)是一种由JC病毒(JCV)引起的大脑机会性病毒感染,通常发生在免疫功能低下的患者中。出现进行性多灶性白质脑病时,应停止奥法妥木单抗治疗并进行适当的诊断评估。与进行性多灶性白质脑病相关的典型症状多种多样,持续数天到数周,包括身体虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变。如果确诊进行性多灶性白质脑病,应停止使用奥法妥木单抗治疗。
禁忌症
活动性乙型肝炎是奥法妥木单抗的禁忌症。在开始使用奥法妥木单抗治疗之前,应对所有患者进行HBV筛查。筛查至少应包括乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝核心抗体(HBcAb)检测。对于HBsAg阴性、HB核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者,在开始使用奥法妥木单抗之前和治疗期间咨询肝病专家。