研究显示恩格列净、达格列净治疗2型糖尿病,仅增加生殖器感染人数,有较好的耐受性和安全性;2种药物中恩格列净耐受性和安全性可能最好,也就是相较而言,达格列净的副作用比恩格列净大。
试验设计
采用 meta分析研究评价卡格列净、恩格列净、达格列净治疗2型糖尿病患者的安全性。 方法检索PubMed、CENTRAL、 Embase数据库,检索时限从建库到2018年1月,纳入有关 RCT文献 , 传统Meta分析和网状Meta分析用STATA14完成。
试验结果
初步检索获得2028篇相关文献,临床试验网 462项研究。经过逐步筛选后共34篇文献,35项RCTS 纳入网状Meta分析,包括 21216名患者,8个干预措施。
因不良反应退出和生殖器感染方面
恩格列净、达格列净与安慰剂和阳性药物比较,因不良反应退出人数无明显区别,同时2个药物之间比较也无明显差别;达格列净与 DPP4抑制剂、GLP-1抑制剂、MET、SU、安慰剂相比生殖器感染人数明显增多,差异有统计学意义。恩格列净与 DPP4抑制剂、MET、SU、安慰剂相比生殖器感染人数明显增多,差异有统计学意义。达格列净导致生殖器感染的人数最多,男女发生率也有显著差别,女性感染人数是男性的3倍。
尿路感染和低血糖方面
恩格列净、达格列净与安慰剂和阳性药物比较,尿路感染人数无明显区别,同时2个药物 之间比较也无明显差别。在传统Meta分析中,仅达格列净轻微增加了尿路感染的人数, 同 时干预措施排序发现,达格列净导致尿路感染的人数最多。在低血糖方面,恩格列净和达格列净与其他干预措施比较无明显差异。
综上,两种SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病, 安全性和耐受性均较好,其中恩格列净耐受性和安全性可能最好。