问题阿利西尤单抗治疗心血管疾病成年患者的疗效如何?

试验设计

ODYSSEY OUTCOMES(NTC01663402)是一项多中心、双盲、安慰剂对照试验，对18924名成年患者进行了长达5年的随访，中位随访时间为33个月。

给药方案

所有患者被随机分为两组，一组(n=9462)每两周接受一次75 mg阿利西尤单抗，另一组(n=9462)接受同频次和剂量的安慰剂。

在第2个月，如果需要额外降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C≥50毫克/分升)，每2周将阿利西尤单抗的剂量调整为150 mg;

对于每2周调整剂量至150 mg且连续两次LDL-C值低于25 mg/dL的患者，从每2周150 mg降到每2周75 mg。

对于每2周剂量为75 mg，且连续两次LDL-C值低于15 mg/dL的患者，转换为安慰剂治疗。

显著降低风险

结果显示，阿利西尤单抗组的主要复合终点风险(首次发生冠心病死亡、非致命性心肌梗死、致命性和非致命性缺血性卒中或需要住院治疗的不稳定心绞痛的时间)的发生率为9.5%，而安慰剂对照组为11.1%。

总结：相比安慰剂，阿利西尤单抗显著降低了主要复合终点的风险。