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    问题amg510美国原版中国上市了吗?国内怎么买?

    amg510美国版的这个药在中国上市了吗?想用来治疗肺癌,请问一下,国内怎么买amg510?

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    提问时间: 2024-08-06 20:55:52 
    回答
    本文为人解答了疑惑。

    amg510美国原版中国上市了吗

    amg510也叫做索托拉西布、Lumakras,目前还未批准在中国上市,amg510是美国安进生产研发的,获得美国食品药品监督管理局批准上市的时间是2021年5月28日,获得欧洲食品药品监督管理局批准上市的时间是2022年1月12日。amg510可用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,是第一个针对KRAS基因突变而批准的靶向药,为KRAS突变型非小细胞肺癌患者带来了生存希望。

    据悉,百济神州和安进公司达成合作,将共同进行amg510在中国的开发工作的时间是2019年。2021年1月,中国国家药品监督管理局药品审评中心授予amg510为“突破性治疗药物”。在中国,标准审查时间为200天,优先审查仅需130天,而获批BTD(突破性治疗药物)将自动获得优先审查。amg510是安进首次在中国提交“突破性治疗药物”认证申请,同时也是与百济神州达成战略合作以来的首个“突破性治疗药物”认证申请。

    amg510美国原版中国上市了吗?国内怎么买?(图1)

     AMG510美国版120mg*240片

    amg510国内怎么买

    amg510在国内没有上市意味着国内的医院药房是买不到的,患者在国内不出国的购买方式主要是两种:第一种是通过国外的亲戚朋友帮忙购买,但一般没有保证,而且也不一定会有亲戚在国外;另一种方式是通过国内专业的海外医疗服务机构获取,这种方式可以将海外药物从药房直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,而且会与患者签订购药合同,患者获取药物更有保障。但由于海外药物价格受汇率浮动影响,具体费用和获取流程需咨询客服人员。

    也有一些患者会选择代购海外药物,这种方式容易上当受骗,而且代购药物也是一种违法行为。建议患者根据自己的情况选择获取方式,不可盲目购药。


    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 索托拉西布基本信息

    处方药 索托拉西布
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      120mg*240片(美国版)|120mg*240片(德国版)|120mg*56片(孟加拉珠峰版)|120mg*56片(老挝卢修斯版)

    • 厂家:

      美国安进

    • 适应症:

      KRAS G12C突变是一种常见的肺癌驱动基因,约占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的13%。 目前,已经有两种针对KRAS G12C突变的靶向药物获得美国FDA的批准,分别是索托拉西布(sotorasib)和阿达格拉西布(adagrasib)。