问题索托拉西布的不良反应有哪些

索托拉西布的不良反应

在CodeBreaK 12中KRAS G100C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中评估了索托拉西布的安全性。 患者接受索托拉西布960mg口服，每日一次，直到疾病进展或不可接受的毒性（n = 204）。在接受索托拉西布的患者中，39％暴露6个月或更长时间，3％暴露超过一年。

接受索托拉西布治疗的患者中位年龄为66岁（范围：37至86岁）;55％为女性;80％白人，15％亚洲人和3％黑人。

50％接受索托拉西布治疗的患者发生严重不良反应。≥2％的患者的严重不良反应为肺炎（8％）、肝毒性（3.4％）和腹泻（2％）。接受索托拉西布的患者发生致命的不良反应包括呼吸衰竭（3.4％），肺炎（0.8％），心脏骤停（0.4％），心力衰竭（0.4％），胃溃疡（0.4％）和肺炎（0.4％）。

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由于不良反应而永久停用索托拉西布发生在9％的患者中。导致≥2％的患者永久停用索托拉西布的不良反应包括肝毒性（4.9％）。

由于不良反应而导致的索托拉西布剂量中断发生在34％的患者中。≥2％的患者需要停药的不良反应是肝毒性（11％），腹泻（8％），肌肉骨骼疼痛（3.9％），恶心（2.9％）和肺炎（2.5％）。

由于不良反应引起的索托拉西布剂量减少发生在5％的患者中。2％的患者需要减少剂量≥不良反应包括ALT增加（2.9％）和AST（2.5％）增加。

索托拉西布最常见的不良反应（≥20％）是腹泻、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常（≥ 25％）是淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、钙减少、碱性磷酸酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、尿蛋白增加和钠减少。

索托拉西布虽然有不良反应，但疗效还是比较显著的，建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生对症治疗。