奥希替尼的注意事项
奥希替尼适用于肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的肿瘤切除后的辅助治疗;该药是 EGFR突变阳性转移性NSCLC的一线治疗药物;也可以用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的成年患者,经FDA批准的测试检测到,其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后进展。虽然奥希替尼治疗效果显著,但也是有注意事项的。
对于出现可能提示 ILD(间质性肺病) 的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难、咳嗽和发热)的患者,应停用奥希替尼,并及时检查是否存在间质性肺病。如果确认ILD,则永久停用奥希替尼。
当患者出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状时,应永久停用奥希替尼,应对患者定期监测心电图和电解质。
评估治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的 LVEF(左心室射血分数)。对于有症状的充血性心力衰竭,永久停止奥希替尼。对有心脏危险因素的患者进行心脏监测。
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及时将有提示角膜炎体征和症状(如眼部炎症、视力模糊、流泪、光敏感、眼痛和/或红眼)的患者转诊至眼科医生处。
在接受奥希替尼的患者中,已有符合史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS) 和重症多形性红斑 (EMM) 的上市后病例报道。如果怀疑SJS或EMM,则暂停奥希替尼,如果确认,则永久停止。
如果怀疑皮肤血管炎,应停用奥希替尼,评估全身受累情况,并考虑皮肤科会诊。如果无法确定其他病因,则根据严重程度考虑永久停用奥希替尼。
告知患者再生障碍性贫血的体征和症状,包括但不限于新发或持续发热、瘀伤、出血和苍白。如果怀疑再生障碍性贫血,应停用奥希替尼并获得血液科会诊。如果确认再生障碍性贫血,永久停止奥希替尼;在开始奥希替尼之前进行全血细胞计数和分类计数,在整个治疗过程中定期进行,如有指征,需频繁监测。