懒惰却爱复发的滤泡性淋巴瘤
滤泡性淋巴瘤(FL)的发病率高居非霍奇金淋巴瘤(NHL)的第二位，我国约有8.1-23.5%非霍奇金淋巴瘤为滤泡性淋巴瘤，并且其发病率在我国有逐年增加的趋势。临床上滤泡性淋巴瘤的发展呈惰性，患者的主要表现为无痛性淋巴结肿大。
滤泡性淋巴瘤示意图(图源于网络 侵权请告知)
目前免疫联合化疗是国内外公认的初治滤泡性淋巴瘤患者首选的标准治疗方案，但大多数患者接受治疗后，往往在得到缓解后再次复发，因此滤泡性淋巴瘤仍亟需新的治疗方法。
首款FDA口服EZH2小分子抑制剂—他泽司他上市!
他泽司他(tazemetostat)是首款获美国药监局(FDA)批准的口服EZH2小分子抑制剂，早于2020年1月23日，该药就已批准用于治疗≧16岁患有不可切除的转移性或局晚期上皮样肉瘤患者。在他泽司他作用机制的研究中，发现该药在体外能够抑制B细胞淋巴瘤细胞系的增殖，并且在伴或不伴有EZH2突变的B细胞淋巴瘤小鼠异种移植模型中显示出良好的抗肿瘤活性。
他泽司他实拍图
复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，客观缓解率可达近七成
随后研究人员开展了E7438-G000-101研究，探索了他泽司他用于既往接受过多种治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性。
结果显示，EZH2突变型滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率(ORR)为69%，其中有12%的患者达到完全缓解，57%的患者达到部分缓解。而EZH2野生型滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率仅为34%，达到完全缓解的患者为4%，30%的患者达到部分缓解，EZH2突变型滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率是EZH2野生型患者2倍。EZH2突变型和EZH2野生型滤泡性淋巴瘤患者的缓解持续时间(DOR)分别为10.9个月和13个月。
安全性上，与他泽司他治疗相关的≧3级不良反应包括血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血，未出现与治疗相关的死亡。
研究证实了他泽司他单药用于既往接受过多种治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者具有良好且持久的临床疗效，耐受性较好，而EZH2突变型复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的临床获益更为突出。基于以上数据，2020年6月18日，FDA加速批准他泽司他适用于经检测为EZH2突变阳性，既往至少接受过2种全身疗法，且尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
一药两用!他泽司他有望改善晚期上皮样肉瘤患者预后
他泽司他不仅在治疗滤泡性淋巴瘤中取得了良好的成绩，其用于上皮样肉瘤的疗效也可圈可点。研究发现，接受他泽司他治疗的晚期上皮样肉瘤患者中位总生存期(OS)长达19个月，客观缓解率为15%，有26%的患者在治疗至32周时疾病就已得到控制。而≧3级治疗相关的不良反应仅为贫血和体重减轻。这表明该药治疗晚期上皮样肉瘤患者具有良好的耐受性并显示出良好的临床活性，这预示着他泽司他有望改善晚期上皮样肉瘤患者的预后，目前该适应症已获得FDA批准。
他泽司他进医保了吗?其价格如何?
相信很多患者都很关心他泽司他的售价和医保问题，目前他泽司他尚未在国内上市，也尚无纳入国家医保目录，无法享受医保价格。但该药通过了临床急需进口药品申请，可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区申请用药。
日本版他泽司他实拍图
考虑到申请用药等待期以及急于用药的需求，患者也可以选择海外购药。目前，规格为200mg*56粒/盒的日本版他泽司他售价约为13992元左右，规格为200mg*240粒/盒的美国版他泽司他售价在198000元左右。他泽司他价格较为昂贵，购买也较为不便，期待它早日被中国“收服”，造福国内患者。
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